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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品中新康唑等8種組分的測定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法；河南省藥監(jiān)局就《河南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》向社會公開征求意見；今年1—8月我國累計(jì)進(jìn)口美容化妝品及洗護(hù)用品972.6億元……2022年9月1日—9月15日，化妝品行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。

　　政策法規(guī)

　　為貫徹落實(shí)《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》相關(guān)要求，河南省藥監(jiān)局組織起草《河南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見，截止時間為2022年9月22日?！墩髑笠庖姼濉饭?章41條，對職責(zé)與義務(wù)、不良反應(yīng)報(bào)告、不良反應(yīng)分析評價、不良反應(yīng)調(diào)查等方面提出具體要求。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1.國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈化妝品中新康唑等8種組分的測定〉化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》。本方法規(guī)定了化妝品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奧硝唑、替硝唑、異丙硝唑、洛硝噠唑、羥基甲硝唑的測定方法，適用于膏霜類、乳液類、水劑類皮膚用化妝品中新康唑等8種組分的測定。

　　2.國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于沈陽愛華化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》顯示，近期，國家藥監(jiān)局組織對沈陽愛華化妝品有限公司、沈陽盛大菲同生物工程有限公司進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。國家藥監(jiān)局已責(zé)成遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)停產(chǎn)整改，并對其立案調(diào)查。

　　3.國家藥監(jiān)局高研院首次在位于浙江省的“美妝小鎮(zhèn)”國家級化妝品教學(xué)基地舉辦化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能力提升培訓(xùn)班，來自浙江省、上海市、江蘇省、山東省等省份的近百名化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人及化妝品從業(yè)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括化妝品法律法規(guī)宣貫以及生產(chǎn)質(zhì)量管理總體要求、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職責(zé)要求和質(zhì)量管理體系建立、化妝品質(zhì)量安全處置及產(chǎn)品放行管理、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理、受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理、物料與產(chǎn)品管理等主題講解。參訓(xùn)學(xué)員還赴“美妝小鎮(zhèn)”進(jìn)行現(xiàn)場研學(xué)，實(shí)地參觀珀萊雅化妝品股份有限公司湖州分公司、湖州御梵化妝品科技有限公司、國際美妝時尚博覽中心、湖州市吳興區(qū)化妝品行業(yè)監(jiān)管所，與企業(yè)負(fù)責(zé)人、一線監(jiān)管人員深入交流質(zhì)量管理工作。

　　4.北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市2022年第二期化妝品質(zhì)量安全公告》顯示，經(jīng)譜尼測試集團(tuán)股份有限公司檢驗(yàn)，標(biāo)示注冊人為北京老人頭日用化學(xué)有限公司，受托生產(chǎn)企業(yè)為慶云老人頭發(fā)業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的發(fā)業(yè)彩染焗油膏酒紅色化妝品不合格。相關(guān)單位已對不合格化妝品采取必要的控制措施，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處。

　　5.廣東省藥監(jiān)局相繼發(fā)布2022年第5、6、7期《關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告》。近期，廣東省藥監(jiān)局共對廣州環(huán)亞化妝品科技股份有限公司等93家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，共有10家企業(yè)符合要求，1家企業(yè)已停產(chǎn)，82家企業(yè)被責(zé)令限期改正。

　　6.黑龍江省藥監(jiān)局組織召開全省化妝品監(jiān)督管理暨專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會議。會議傳達(dá)了國家藥監(jiān)局黨組書記李利帶隊(duì)在黑龍江省調(diào)研督導(dǎo)藥品安全專項(xiàng)整治工作期間的重要指示精神，總結(jié)了2021年下半年以來全省化妝品監(jiān)管工作，深入分析當(dāng)前形勢，部署化妝品安全專項(xiàng)整治行動下一階段重點(diǎn)工作。

　　7.上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心在上海市藥監(jiān)局“政府開放月”活動期間開展為期7天的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作“云培訓(xùn)”。全市1433家化妝品相關(guān)單位，1719名有關(guān)人員參加此次培訓(xùn)。本次課程內(nèi)容包括《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》宣貫、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告填寫規(guī)范培訓(xùn)、上海市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測年度情況及趨勢分析等，設(shè)置注冊人、備案人個例化妝品不良反應(yīng)收集、自查工作指南、接觸性皮炎評價等課程。培訓(xùn)邀請國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和上海市皮膚病醫(yī)院的專家進(jìn)行專題授課，強(qiáng)生（中國）有限公司、上海麗人麗妝化妝品股份有限公司等企業(yè)在會上進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流。

　　8.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦全區(qū)化妝品上市后監(jiān)管工作視頻培訓(xùn)班，邀請國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司專家詳細(xì)解讀了化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，系統(tǒng)梳理化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、檢查要點(diǎn)以及證據(jù)收集和案件查處注意事項(xiàng)，采取以案說法、以事說理等方式，介紹了全國各地在化妝品經(jīng)營監(jiān)管和稽查執(zhí)法辦案中的經(jīng)驗(yàn)做法。內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位，各盟市、旗縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局化妝品監(jiān)管人員2000余人參加線上培訓(xùn)。

　　9.浙江省藥監(jiān)局會同杭州市市場監(jiān)管局、浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會，召開化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管行政指導(dǎo)會暨《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》專題座談會。阿里巴巴、云集、斑馬、公主家、毛戈平、高絲等電商平臺及品牌企業(yè)代表參加了此次會議。會上，浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處與杭州市市場監(jiān)管局化妝品監(jiān)管處聯(lián)合對主要電商平臺及入網(wǎng)品牌企業(yè)代表進(jìn)行行政指導(dǎo)。浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》的立法背景和定位，對平臺經(jīng)營者日常檢查制度、違法行為制止報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行梳理。浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會、相關(guān)平臺和企業(yè)進(jìn)行深入討論，提出意見建議。

　   產(chǎn)業(yè)觀察　

　　1.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布2期化妝品不予批準(zhǔn)決定書待領(lǐng)取信息，共包括170個受理號，涉及上海魔介電子商務(wù)有限公司等企業(yè)（截至9月15日）。

　　2.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布7期化妝品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共包括226個受理號，涉及廣州市中粵大圣化妝品有限公司等企業(yè)（截至9月15日）。

　　3.根據(jù)中華人民共和國海關(guān)總署網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2022年1—8月我國累計(jì)進(jìn)口美容化妝品及洗護(hù)用品972.6億元，比去年同期下降4.6%。其中，8月份美容化妝品及洗護(hù)用品進(jìn)口額為128.2億元。

　　4杭州崧洋生物科技有限公司旗下護(hù)膚品牌戴摩道克近日獲得千萬元級種子輪融資，本輪融資方為水羊股份。（譙英固整理）

(責(zé)任編輯：楊柳)