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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊　近日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布一則《行政處罰決定書》，對(duì)當(dāng)事人廣州恒瀾生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瀾公司”）使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品案予以處罰決定，依法給予當(dāng)事人吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、取消化妝品產(chǎn)品備案、10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)，終身禁止其法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰；同時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　該案件引起行業(yè)關(guān)注與熱議，并登上了行業(yè)“熱搜”——中國(guó)健康傳媒集團(tuán)10月24日食品藥品輿情熱點(diǎn)榜單。

　　重拳出擊

　　2022年3月17日，廣東省藥監(jiān)局聯(lián)合廣州市公安局依法對(duì)恒瀾公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的涉案產(chǎn)品進(jìn)行抽樣。根據(jù)涉案產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果，恒瀾公司涉嫌使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品，4月27日，廣東省藥監(jiān)局對(duì)恒瀾公司予以立案調(diào)查。

　　經(jīng)查明，2021年11月至2022年3月期間，恒瀾公司先后生產(chǎn)了3批次（批號(hào)分別為：20220104、HLFC1201、HLFC1502）“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次（批號(hào)為：20211109）“嬰康益生元身體乳”，上述4批次產(chǎn)品經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，被檢出化妝品禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。上述4批次產(chǎn)品總貨值為212667元，超過十五萬元，當(dāng)事人的上述行為涉嫌構(gòu)成犯罪，2022年6月24日，該案移送公安機(jī)關(guān)。

　　恒瀾公司使用化妝品禁用原料生產(chǎn)不合格化妝品的行為構(gòu)成了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第（三）項(xiàng)規(guī)定的使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品的情形。

　　另經(jīng)查明，廣州恒瀾在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中，沒有執(zhí)行原料及包材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。

　　結(jié)合恒瀾公司違法事實(shí)，廣東省藥監(jiān)局對(duì)恒瀾公司作出以下行政處罰決定：吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》；取消其化妝品產(chǎn)品備案；10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)。對(duì)恒瀾公司法定代表人吳顯斌和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人莫增慶作出以下行政處罰：終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　有力震懾

　　全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開展以來，廣東省藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局的決策部署和統(tǒng)一要求，高度重視案件查辦工作，主動(dòng)出擊深挖案源線索，加強(qiáng)稽查、檢查、許可融合和全省執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，深化行刑銜接和合作，嚴(yán)厲打擊化妝品非法添加禁用物質(zhì)的違法犯罪行為。恒瀾公司的案件為藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開展以來，廣東省藥監(jiān)局查辦的第3起實(shí)施行業(yè)禁入、首起對(duì)法定代表人以外的直接責(zé)任人員實(shí)施行業(yè)禁入的化妝品違法案件。嚴(yán)格落實(shí)處罰到人要求，依法移送司法部門處理，形成持續(xù)有力震懾，有效規(guī)范化妝品行業(yè)秩序，杜絕非法添加違法行為，切實(shí)保障人民群眾用妝安全。

　　今年以來，廣東省藥監(jiān)局貫徹執(zhí)行藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作要求，聚焦廣州市白云區(qū)、汕頭市潮南區(qū)等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)域，以特殊化妝品、兒童、祛痘類等化妝品為重點(diǎn)產(chǎn)品，以兒童、染發(fā)、委托生產(chǎn)企業(yè)等為重點(diǎn)對(duì)象，持續(xù)開展打擊兒童類、染發(fā)類等化妝品非法添加及擅自變更配方生產(chǎn)“亮劍行動(dòng)”。本案當(dāng)事人為廣州市白云區(qū)兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)事人多次否認(rèn)生產(chǎn)抽檢不合格產(chǎn)品，廣東省藥監(jiān)局結(jié)合日常監(jiān)管情況，鎖定重點(diǎn)產(chǎn)品，有針對(duì)性進(jìn)行監(jiān)督抽檢，快速發(fā)現(xiàn)、嚴(yán)厲查處當(dāng)事人的違法行為。

　　為進(jìn)一步理順全省藥品稽查執(zhí)法辦案工作機(jī)制，加強(qiáng)稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管、行政許可聯(lián)動(dòng)，形成稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管、行政許可無縫對(duì)接，廣東省藥監(jiān)局有力推動(dòng)稽查、檢查、許可全過程監(jiān)管高效融合，加快形成各環(huán)節(jié)信息共享、標(biāo)準(zhǔn)一致、專業(yè)互補(bǔ)、協(xié)同執(zhí)法的長(zhǎng)效工作機(jī)制，提升綜合執(zhí)法效能。在本案的查處過程中，稽查部門、日常監(jiān)管部門各司其職對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，啟動(dòng)有針對(duì)性的稽查執(zhí)法融合檢查，執(zhí)法人員調(diào)查當(dāng)事人生產(chǎn)涉案產(chǎn)品的相關(guān)證據(jù)，日常監(jiān)管人員對(duì)其生產(chǎn)體系進(jìn)行全方位檢查，將檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和疑點(diǎn)同步反饋執(zhí)法人員；稽查部門在案件調(diào)查過程中為防止當(dāng)事人主體滅失或涉案產(chǎn)品變更等情形，及時(shí)將案件情況通報(bào)行政許可部門暫停受理其相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng)，同時(shí)將當(dāng)事人涉案產(chǎn)品信息通報(bào)日常監(jiān)管部門采取涉案企業(yè)產(chǎn)品的暫停銷售等控制措施；作出行政處罰決定后，稽查部門及時(shí)將處罰結(jié)果通報(bào)許可部門，由行政許可部門跟進(jìn)落實(shí)注銷生產(chǎn)許可證、取消產(chǎn)品備案、人員禁入行業(yè)等后續(xù)監(jiān)管情況，實(shí)現(xiàn)了稽查、檢查、許可的有機(jī)融合，切實(shí)提升藥品監(jiān)管執(zhí)法工作效能。

　　為更好保護(hù)公眾利益，廣東省藥監(jiān)局充分發(fā)揮兩法銜接的作用，定期召開行刑銜接工作研討會(huì)議，加大與公安部門的聯(lián)動(dòng)和協(xié)同作戰(zhàn)，及時(shí)將涉刑案件移送公安部門追究當(dāng)事人刑事責(zé)任，強(qiáng)化源頭治理，徹底消除風(fēng)險(xiǎn)。在本案的查處過程中廣東省藥監(jiān)局與公安部門緊密協(xié)作，同研判、同部署、同行動(dòng)，提前與公安機(jī)關(guān)謀劃協(xié)同調(diào)查突擊方案，深挖摸排當(dāng)事人生產(chǎn)規(guī)律，多次召開案件查辦溝通協(xié)調(diào)會(huì)，協(xié)同兩方精干執(zhí)法力量，多維度使用行政調(diào)查和刑事偵查手段，精準(zhǔn)有力打擊當(dāng)事人非法添加禁用原料生產(chǎn)兒童化妝品的違法犯罪行為。

　　廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)兒童化妝品，違法行為性質(zhì)惡劣，嚴(yán)重危害兒童群體用妝安全，廣東省藥監(jiān)局加強(qiáng)與公安部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化檢驗(yàn)技術(shù)支撐，利用快速檢驗(yàn)“綠色通道”工作機(jī)制，快、準(zhǔn)、狠合力打擊化妝品違法犯罪行為，堅(jiān)決將嚴(yán)重違法企業(yè)及責(zé)任人員逐出市場(chǎng)，并依法追究刑事責(zé)任，形成強(qiáng)大震懾，確保用妝安全。（陳海榮）

(責(zé)任編輯：王哲涵)