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廣東:構建“三化”技術體系,高質量推進牙膏備案管理工作

  • 2024-06-25 16:03
  • 作者:陳海榮
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 廣東省藥監(jiān)局構建“三化”審查技術體系,高質量推進牙膏備案審查工作。截至6月中旬,廣東全省共有牙膏生產企業(yè)125家,牙膏備案企業(yè)用戶370家,完成牙膏備案產品8700余個。


  廣東省是全國化妝品和日化產品的產業(yè)大省。2024年,廣東省藥監(jiān)局在國家藥監(jiān)局的領導下,認真貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)要求,優(yōu)化審查重點、簡化審查程序、強化溝通服務,著力構建“三化”審查技術體系,切實保障公眾用妝安全,有效服務牙膏產業(yè)高質量發(fā)展。


  “三化”審查技術體系,即優(yōu)化審查重點、簡化工作程序以及強化溝通服務。


  首先,通過優(yōu)化審查重點,切實把好備案資料審核關。


  牙膏的備案管理對審評機構的技術能力提出了新要求,廣東省藥監(jiān)局堅持風險導向,強化法規(guī)底線思維,牢牢把握涉及牙膏安全風險的重點范圍,集體研學《牙膏備案資料管理規(guī)定》,深化對法規(guī)的認識和理解,反復研究,保證審評原則和技術要求的一致性;組織人員編寫廣東省牙膏企業(yè)用戶信息資料審查工作規(guī)程、省牙膏企業(yè)用戶信息資料審查工作標準、省國產牙膏備案資料審查工作規(guī)程、省國產牙膏備案資料審查工作標準等內部體系文件,統(tǒng)一審評尺度;針對概念添加、夸大宣稱、虛假宣傳等重點內容,嚴把技術審評關,有效遏制標簽違規(guī)宣稱的亂象。通過規(guī)范科學的備案審核,進一步規(guī)范牙膏市場,激發(fā)市場活力,構建“以審評促發(fā)展”的行業(yè)健康生態(tài)。


  同時,廣東省藥監(jiān)局發(fā)揮“審評與檢查相融合”的專業(yè)優(yōu)勢,組建了化妝品審評與檢查技術委員會,多次召開牙膏備案專題聯席會,針對備案審查發(fā)現疑難問題進行深入研討和風險研判,積極與其他省局單位共同探討備案難點問題,進一步明確審查要點,有力促進審評能力升級。


  其次,簡化工作程序,切實提高審查質量和效率。


  廣東省藥監(jiān)局堅持分類指導、標本兼治、精準服務,積極探索優(yōu)化牙膏審查工作程序,通過發(fā)揮優(yōu)質頭部企業(yè)的引領示范帶動作用,針對相同類型產品、相同變更事項進行集中批量審核,堅持標準不降、力度不減,探索備案資料快速反饋、高效辦理機制;針對多次整改不合格的企業(yè),加強政策法規(guī)指導,個性化精準施策,確保符合法規(guī)要求;針對簡化備案中產品名稱不符合要求的情形,本著包容、審慎的原則,堅持管理與服務并重,積極穩(wěn)妥推進企業(yè)整改解決方案。


  自2023年10月起開展牙膏簡化備案工作以來,廣東省藥監(jiān)局規(guī)范牙膏監(jiān)督管理,保障消費者健康,用實際行動貫徹落實“四個最嚴”要求。面對迅速激增的牙膏產品的備案資料,廣東省藥監(jiān)局相關技術審查人員克服業(yè)務量大、審評時限短、人員數量少等困難,迎難而上,保質保量地完成了近兩萬件產品備案資料的技術審查任務。


  第三,強化溝通服務,切實做好企業(yè)咨詢和幫扶。


  廣東省藥監(jiān)局堅持主動作為、靠前服務,多渠道暢通與企業(yè)的溝通聯系,進一步加強對企業(yè)的技術指導。發(fā)布《關于進一步優(yōu)化進口普通化妝品及國產牙膏備案溝通咨詢工作的公告》,規(guī)范業(yè)務咨詢工作,提高溝通服務效率,堅持開門服務企業(yè),開放現場預約咨詢通道;接受企業(yè)現場咨詢,面對面傾聽企業(yè)訴求,期間共接待154家次企業(yè)現場咨詢;積極搭建政企互動交流平臺,圍繞牙膏監(jiān)管要求和重點內容,共發(fā)布4期《廣東省國產牙膏備案問題解答》,全程跟進政策解讀,幫助企業(yè)更加系統(tǒng)地了解牙膏備案相關規(guī)定,用過硬的業(yè)務能力和踏實的工作作風,高質量推進牙膏備案審查工作。(陳海榮)

(責任編輯:常靖婕)

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