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　　為推進化妝品安全評估制度和新規(guī)平穩(wěn)落地實施，上海市藥監(jiān)局秉持服務型監(jiān)管理念，凝聚各方合力，聚焦化妝品行業(yè)所急、所需，強化工作部署與合規(guī)引導，推動本市化妝品安全評估工作有序、規(guī)范開展。

　　廣泛凝聚合力，保障新規(guī)穩(wěn)步實施

　　上海市藥監(jiān)局始終關注企業(yè)突出關切，注重與行業(yè)形成合力，共同推進化妝品完整版安全評估穩(wěn)步實施。一是高度重視安全評估工作，將安評工作作為深化《化妝品監(jiān)督管理條例》實施的關鍵點，作為提升化妝品行業(yè)高質量發(fā)展和保障百姓用妝安全的重點任務，明確列入上海市藥監(jiān)局年度工作要點。二是成立工作專班，由化妝品監(jiān)管處牽頭，上海市藥監(jiān)局器審中心、食藥檢院、包材所等技術支撐部門及協(xié)會商會共同參與，緊密協(xié)作，制定上海市化妝品安全評估推進工作方案。三是按照“重點突破、分步推進”的原則，深入原料企業(yè)、化妝品注冊人備案人、協(xié)會調研，發(fā)揮龍頭企業(yè)示范帶動和專家作用，聚焦化妝品理化穩(wěn)定性、包裝相容性、防腐體系有效性報告內容，特別是植物資源化妝品原料評估等難點問題開展研究，逐步形成推動安評工作的共識；支持指導協(xié)會組織制定發(fā)布化妝品穩(wěn)定性試驗指南，引導行業(yè)規(guī)范落實安評工作。

　　加強培訓指導，搭建溝通服務平臺

　　一是依托奉賢東方美谷、青浦區(qū)、長寧區(qū)、浦東新區(qū)、嘉定區(qū)五個化妝品注冊備案服務工作站，加強法規(guī)制度宣貫，收集行業(yè)在產品備案、安全評估等方面的問題和意見建議；深入企業(yè)，開展“點單式”“組團式”“點對點”指導，聽取建議。二是搭建交流載體。組織企業(yè)沙龍活動，圍繞提升化妝品安全評估和質量管理能力的開展經驗分享，將安全評估工作與推進企業(yè)落實主體責任結合起來，與提升質量和風險管理水平結合起來，以典型示范方式帶動行業(yè)整體安全評估工作進程。三是開展安全評估培訓。根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，組織全市化妝品注冊人備案人、境內責任人、生產企業(yè)及監(jiān)管人員積極參加線上專題培訓，培訓期間日均參加人次超兩千。四是加強技術指導服務。安全評估報告是普通化妝品備案資料的重要組成部分，上海市藥監(jiān)局創(chuàng)新探索建立化妝品“錯題”輔導機制，加強化妝品安全評估等備案資料的法規(guī)政策執(zhí)行指導，已通過“上海器審”等微信公眾號發(fā)布7期共性問題“錯題本”，對25家化妝品企業(yè)開展面對面“錯題”輔導服務34次，指導溝通產品備案檢查意見164件。

　　探索科學研究，加快安評能力建設

　　一是上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心聯(lián)合市疾病預防控制中心、瑞金醫(yī)院開展上海地區(qū)化妝品暴露量及防曬化妝品體內暴露等研究，逐步探索建立本土人群的化妝品暴露參數(shù)基礎數(shù)據(jù)庫，為化妝品安全評估提供數(shù)據(jù)支撐。二是加強國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)測評價重點實驗室建設，上海市食品藥品檢驗研究院積極參與中檢院牽頭的微生物防腐劑挑戰(zhàn)測試的規(guī)范標準制定工作，目前已具備產品防腐挑戰(zhàn)實驗的技術能力。三是上海市食品藥品包裝材料測試所開展塑料類化妝品接觸材料中鄰苯類增塑劑、橡膠類化妝品接觸材料亞硝胺檢測方法的建立，以及面膜膜布材質鑒別等檢測方法的建立與評價，逐步積累化妝品包材常見可提取物（含降解產物）、浸出物數(shù)據(jù)積累，以及測試方法及結果評價方法的研究。四是探索性開展本市化妝品安全評估報告質量評估，了解本市化妝品備案人化妝品安全評估能力，為化妝品備案管理工作提供參考。

　　下一步，上海市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局的工作部署，加強培訓動員和督促引導，統(tǒng)籌相關直屬單位、行業(yè)和企業(yè)的資源，深化安評工作落實。充分發(fā)揮協(xié)會、商會等第三方組織作用，開展相關宣傳和培訓，推動落實企業(yè)主體責任，鼓勵龍頭企業(yè)帶頭開展完整版安評工作，引導行業(yè)逐步建立完善安全評估體系。同時，加強化妝品審評員隊伍建設，及時優(yōu)化監(jiān)管機制，強化化妝品安全風險防控。（上海市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理處供稿）

(責任編輯：常靖婕)