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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 今年5月1日完整版化妝品安全評估報告各項制度實施以來，廣東省藥監(jiān)局高度重視，認真落實國家藥監(jiān)局化妝品安全評估相關(guān)工作部署要求，積極采取多項措施，助推完整版化妝品安評資料制度實施，并取得了成效。截至今年12月15日，全省已有近150家化妝品企業(yè)共900多個備案產(chǎn)品提交了完整版化妝品安全評估資料，提交完整版安評資料的企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)品數(shù)量居全國首位。

　　廣東化妝品產(chǎn)業(yè)體量大任務(wù)艱巨，為貫徹落實全國化妝品安全評估會議精神，進一步促進化妝品完整版安全評估報告提交率顯著提升，廣東省藥監(jiān)局將安評制度推進作為首要任務(wù)，充分發(fā)揮化妝品安全評估工作專班作用，舉全局之力多措并舉推進安評制度實施，盡快取得實質(zhì)性成效。

　　該局分管局領(lǐng)導(dǎo)部署并牽頭抓落實，于11月15日、18日和20日連續(xù)3次召開化妝品安全評估工作推進會，推動局相關(guān)處室、直屬單位及化妝品產(chǎn)業(yè)集中的10個重點地市，采取“十日一調(diào)度”的工作方法，各司其職，統(tǒng)籌分工，力爭年底前達成新備案國產(chǎn)普通化妝品提交完整版安評資料比例大幅提升的階段性目標(biāo)，實現(xiàn)化妝品完整版安全評估制度在明年5月1日全面落地的平穩(wěn)過渡。

　　該局結(jié)合全省實際，采取多項措施，分類分階段推進安評制度落地。

　　通過聚焦活躍企業(yè)，抓住關(guān)鍵提升工作效能

　　廣東省化妝品注冊備案體量巨大，中小企業(yè)占比高，安評制度的實施，關(guān)鍵在于推動近年在產(chǎn)在經(jīng)營的活躍企業(yè)落實安評工作要求。該局認真謀劃部署，通過備案系統(tǒng)數(shù)據(jù)和日常檢查結(jié)果，排查出近兩年有新備案產(chǎn)品的活躍企業(yè)2900多家，重點進行督促和指導(dǎo)。對頭部企業(yè)，通過開展交流研討、靠前指導(dǎo)服務(wù)、專人跟進技術(shù)服務(wù)等方式，鼓勵化妝品頭部企業(yè)先行，帶頭示范，落實完整版安評報告新規(guī)要求。 對中小企業(yè)，在備案管理和日常監(jiān)管中，充分發(fā)揮市、區(qū)（縣）、鎮(zhèn)（街）等基層監(jiān)管力量，點對點加強宣貫、幫扶，助力提升安評意識和能力水平。

　　通過全覆蓋宣貫培訓(xùn)，助力化妝品企業(yè)安全評估工作能力提升

　　該局在已組建20人的省局安評培訓(xùn)師資團隊基礎(chǔ)上，要求各地市通過選拔推薦，進一步擴充安評培訓(xùn)師資力量；組織安評師資集中培訓(xùn)，集中備課，統(tǒng)一課件，統(tǒng)一講評，確保宣貫口徑一致；錄制線上安評培訓(xùn)課程，供企業(yè)免費獲取。同時，要求省、市、區(qū)（縣）三級聯(lián)動，年底前針對備案量集中的地市開展重點宣貫培訓(xùn)，要求全省近兩年活躍度高的企業(yè)全部派員參訓(xùn)，實現(xiàn)宣貫培訓(xùn)全覆蓋。目前全省已組織開展安評培訓(xùn)22次，培訓(xùn)3600多家次企業(yè)，共5500多人次。今年9月和11月，該局特別邀請中檢院在深圳、廣州舉辦化妝品安全評估技術(shù)培訓(xùn)班，對全省以及全國其他部分地區(qū)的監(jiān)管、檢驗和企業(yè)人員共600多人開展化妝品安全評估培訓(xùn)，為廣東省安評制度推進實施提供了有力支持。

　　通過強化技術(shù)支撐，提升化妝品安全評估技術(shù)服務(wù)能力水平

　　該局全程派員參與國家藥監(jiān)局化妝品安評相關(guān)政策和技術(shù)文件的制定，確保準(zhǔn)確理解國家化妝品安全評估政策和技術(shù)要求。在中檢院已發(fā)布原料安評數(shù)據(jù)和技術(shù)指南文件的基礎(chǔ)上，廣東省藥監(jiān)局組織技術(shù)力量，補充安評相關(guān)原料安評數(shù)據(jù)采集使用、安評測試相關(guān)技術(shù)指引；研究制定安評資料核查要點，細化核查標(biāo)準(zhǔn)要求；編寫和發(fā)布安評指導(dǎo)手冊，匯總安評相關(guān)法規(guī)和文件、數(shù)據(jù)獲取指引以及完整版安評報告典型案例和模板，便利企業(yè)參考使用；結(jié)合廣東化妝品安全監(jiān)管工作實際，努力爭取增加化妝品安全專業(yè)職稱設(shè)置，為保障安評工作提供強有力的專業(yè)人才支撐。此外，廣東省藥監(jiān)局正積極探索利用AI技術(shù)開發(fā)安全評估智慧輔助工具，幫助中小企業(yè)順利開展安全評估工作。

　　通過全方位政策宣傳指引，增強企業(yè)自主安全評估意識

　　為保障企業(yè)及時學(xué)習(xí)掌握國家化妝品安全評估政策要求，進一步增強企業(yè)自主開展安全評估工作的信心，廣東省藥監(jiān)局在省局、省藥檢所、省局審評認證中心等官方門戶網(wǎng)站設(shè)置安評工作宣傳專欄，全面宣傳國家藥監(jiān)局、中檢院出臺的安評政策、技術(shù)指南文件、省局補充技術(shù)指引及相關(guān)問答；制作安評培訓(xùn)小視頻，開通“化妝品安評小課堂”，向社會公眾和企業(yè)進行免費科普和培訓(xùn)；利用協(xié)會、第三方機構(gòu)等渠道，加強安評政策宣傳，走進企業(yè)，面對面宣講安評相關(guān)政策要求，督促企業(yè)盡快提交完整版安評資料。召集重點地市、重點園區(qū)、重點企業(yè)（頭部、代工等）和協(xié)會面對面進行現(xiàn)場交流宣貫，切實解決企業(yè)技術(shù)難題。

　　通過加強重點地區(qū)督導(dǎo)，日常監(jiān)管聯(lián)動推進制度全面落地

　　該局立足產(chǎn)業(yè)實際，先后于今年6月、10月發(fā)布了加強化妝品安全評估工作的相關(guān)文件，集中力量推動廣州、深圳、中山等10個重點地區(qū)安評工作的落實。要求各地市局在日常監(jiān)管和備案管理中，加強對企業(yè)安評工作的“點對點”督促指導(dǎo)，逢檢查必講安評，督促企業(yè)準(zhǔn)確理解國家安評有關(guān)政策部署要求，提升企業(yè)自主開展安評工作的意識和能力，認真履行安評主體責(zé)任；監(jiān)督指導(dǎo)第三方技術(shù)機構(gòu)規(guī)范開展安評相關(guān)工作，嚴(yán)厲打擊曲解國家安評政策、故意夸大安評工作難度、制造行業(yè)焦慮、弄虛作假等行為。

　　廣州市市場監(jiān)管局通過發(fā)布普通化妝品備案問答、開展多種形式的學(xué)習(xí)研討和宣貫培訓(xùn)、召開重點企業(yè)座談會、組織技術(shù)機構(gòu)開展靠前指導(dǎo)服務(wù)等措施，目前共幫扶指導(dǎo)50多家企業(yè)300多個備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料；深圳市市場監(jiān)管局以突出溝通動員，注重督促企業(yè)落實主體責(zé)任；突出靠前指導(dǎo)，注重提升企業(yè)安全評估能力；突出分類管理，注重發(fā)揮企業(yè)先行示范作用；突出數(shù)據(jù)共享，注重提高產(chǎn)品安全保障水平等四個方面，切實有效提升化妝品企業(yè)安全評估能力和水平，目前共指導(dǎo)近20家企業(yè)共90多個備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料；中山市通過組織頭部企業(yè)座談研討、開展技術(shù)指導(dǎo)和宣貫培訓(xùn)等方式，多渠道引導(dǎo)和督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)開展完整版安全評估報告相關(guān)工作，目前共指導(dǎo)4家企業(yè)20多個備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料；汕頭市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁作用，加強與行業(yè)協(xié)會、化妝品企業(yè)溝通協(xié)作，及時解決問題，確保企業(yè)評估過程順暢無阻，目前共指導(dǎo)20多家企業(yè)60多個備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料。

　　據(jù)悉，廣東省藥監(jiān)局接下來將繼續(xù)努力推進省內(nèi)化妝品企業(yè)全覆蓋宣貫培訓(xùn)，完善安評資料技術(shù)要點指引，開發(fā)安評智慧輔助工具，助力引導(dǎo)企業(yè)積極探索構(gòu)建科學(xué)合理的化妝品安評體系，加快建立企業(yè)安評基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，著力加強安評專業(yè)人才培養(yǎng)，進一步將安全評估理念融入研發(fā)生產(chǎn)全過程，全力推進安全評估制度盡快全面落地。（陳海榮 李婷婷）

(責(zé)任編輯：常靖婕)