廣東多措并舉全力推動(dòng)化妝品完整版安全評估全面落地
中國食品藥品網(wǎng)訊 今年5月1日完整版化妝品安全評估報(bào)告各項(xiàng)制度實(shí)施以來,廣東省藥監(jiān)局高度重視,認(rèn)真落實(shí)國家藥監(jiān)局化妝品安全評估相關(guān)工作部署要求,積極采取多項(xiàng)措施,助推完整版化妝品安評資料制度實(shí)施,并取得了成效。截至今年12月15日,全省已有近150家化妝品企業(yè)共900多個(gè)備案產(chǎn)品提交了完整版化妝品安全評估資料,提交完整版安評資料的企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)品數(shù)量居全國首位。
廣東化妝品產(chǎn)業(yè)體量大任務(wù)艱巨,為貫徹落實(shí)全國化妝品安全評估會(huì)議精神,進(jìn)一步促進(jìn)化妝品完整版安全評估報(bào)告提交率顯著提升,廣東省藥監(jiān)局將安評制度推進(jìn)作為首要任務(wù),充分發(fā)揮化妝品安全評估工作專班作用,舉全局之力多措并舉推進(jìn)安評制度實(shí)施,盡快取得實(shí)質(zhì)性成效。
該局分管局領(lǐng)導(dǎo)部署并牽頭抓落實(shí),于11月15日、18日和20日連續(xù)3次召開化妝品安全評估工作推進(jìn)會(huì),推動(dòng)局相關(guān)處室、直屬單位及化妝品產(chǎn)業(yè)集中的10個(gè)重點(diǎn)地市,采取“十日一調(diào)度”的工作方法,各司其職,統(tǒng)籌分工,力爭年底前達(dá)成新備案國產(chǎn)普通化妝品提交完整版安評資料比例大幅提升的階段性目標(biāo),實(shí)現(xiàn)化妝品完整版安全評估制度在明年5月1日全面落地的平穩(wěn)過渡。
該局結(jié)合全省實(shí)際,采取多項(xiàng)措施,分類分階段推進(jìn)安評制度落地。
通過聚焦活躍企業(yè),抓住關(guān)鍵提升工作效能
廣東省化妝品注冊備案體量巨大,中小企業(yè)占比高,安評制度的實(shí)施,關(guān)鍵在于推動(dòng)近年在產(chǎn)在經(jīng)營的活躍企業(yè)落實(shí)安評工作要求。該局認(rèn)真謀劃部署,通過備案系統(tǒng)數(shù)據(jù)和日常檢查結(jié)果,排查出近兩年有新備案產(chǎn)品的活躍企業(yè)2900多家,重點(diǎn)進(jìn)行督促和指導(dǎo)。對頭部企業(yè),通過開展交流研討、靠前指導(dǎo)服務(wù)、專人跟進(jìn)技術(shù)服務(wù)等方式,鼓勵(lì)化妝品頭部企業(yè)先行,帶頭示范,落實(shí)完整版安評報(bào)告新規(guī)要求。 對中小企業(yè),在備案管理和日常監(jiān)管中,充分發(fā)揮市、區(qū)(縣)、鎮(zhèn)(街)等基層監(jiān)管力量,點(diǎn)對點(diǎn)加強(qiáng)宣貫、幫扶,助力提升安評意識和能力水平。
通過全覆蓋宣貫培訓(xùn),助力化妝品企業(yè)安全評估工作能力提升
該局在已組建20人的省局安評培訓(xùn)師資團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)上,要求各地市通過選拔推薦,進(jìn)一步擴(kuò)充安評培訓(xùn)師資力量;組織安評師資集中培訓(xùn),集中備課,統(tǒng)一課件,統(tǒng)一講評,確保宣貫口徑一致;錄制線上安評培訓(xùn)課程,供企業(yè)免費(fèi)獲取。同時(shí),要求省、市、區(qū)(縣)三級聯(lián)動(dòng),年底前針對備案量集中的地市開展重點(diǎn)宣貫培訓(xùn),要求全省近兩年活躍度高的企業(yè)全部派員參訓(xùn),實(shí)現(xiàn)宣貫培訓(xùn)全覆蓋。目前全省已組織開展安評培訓(xùn)22次,培訓(xùn)3600多家次企業(yè),共5500多人次。今年9月和11月,該局特別邀請中檢院在深圳、廣州舉辦化妝品安全評估技術(shù)培訓(xùn)班,對全省以及全國其他部分地區(qū)的監(jiān)管、檢驗(yàn)和企業(yè)人員共600多人開展化妝品安全評估培訓(xùn),為廣東省安評制度推進(jìn)實(shí)施提供了有力支持。
通過強(qiáng)化技術(shù)支撐,提升化妝品安全評估技術(shù)服務(wù)能力水平
該局全程派員參與國家藥監(jiān)局化妝品安評相關(guān)政策和技術(shù)文件的制定,確保準(zhǔn)確理解國家化妝品安全評估政策和技術(shù)要求。在中檢院已發(fā)布原料安評數(shù)據(jù)和技術(shù)指南文件的基礎(chǔ)上,廣東省藥監(jiān)局組織技術(shù)力量,補(bǔ)充安評相關(guān)原料安評數(shù)據(jù)采集使用、安評測試相關(guān)技術(shù)指引;研究制定安評資料核查要點(diǎn),細(xì)化核查標(biāo)準(zhǔn)要求;編寫和發(fā)布安評指導(dǎo)手冊,匯總安評相關(guān)法規(guī)和文件、數(shù)據(jù)獲取指引以及完整版安評報(bào)告典型案例和模板,便利企業(yè)參考使用;結(jié)合廣東化妝品安全監(jiān)管工作實(shí)際,努力爭取增加化妝品安全專業(yè)職稱設(shè)置,為保障安評工作提供強(qiáng)有力的專業(yè)人才支撐。此外,廣東省藥監(jiān)局正積極探索利用AI技術(shù)開發(fā)安全評估智慧輔助工具,幫助中小企業(yè)順利開展安全評估工作。
通過全方位政策宣傳指引,增強(qiáng)企業(yè)自主安全評估意識
為保障企業(yè)及時(shí)學(xué)習(xí)掌握國家化妝品安全評估政策要求,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)自主開展安全評估工作的信心,廣東省藥監(jiān)局在省局、省藥檢所、省局審評認(rèn)證中心等官方門戶網(wǎng)站設(shè)置安評工作宣傳專欄,全面宣傳國家藥監(jiān)局、中檢院出臺(tái)的安評政策、技術(shù)指南文件、省局補(bǔ)充技術(shù)指引及相關(guān)問答;制作安評培訓(xùn)小視頻,開通“化妝品安評小課堂”,向社會(huì)公眾和企業(yè)進(jìn)行免費(fèi)科普和培訓(xùn);利用協(xié)會(huì)、第三方機(jī)構(gòu)等渠道,加強(qiáng)安評政策宣傳,走進(jìn)企業(yè),面對面宣講安評相關(guān)政策要求,督促企業(yè)盡快提交完整版安評資料。召集重點(diǎn)地市、重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)(頭部、代工等)和協(xié)會(huì)面對面進(jìn)行現(xiàn)場交流宣貫,切實(shí)解決企業(yè)技術(shù)難題。
通過加強(qiáng)重點(diǎn)地區(qū)督導(dǎo),日常監(jiān)管聯(lián)動(dòng)推進(jìn)制度全面落地
該局立足產(chǎn)業(yè)實(shí)際,先后于今年6月、10月發(fā)布了加強(qiáng)化妝品安全評估工作的相關(guān)文件,集中力量推動(dòng)廣州、深圳、中山等10個(gè)重點(diǎn)地區(qū)安評工作的落實(shí)。要求各地市局在日常監(jiān)管和備案管理中,加強(qiáng)對企業(yè)安評工作的“點(diǎn)對點(diǎn)”督促指導(dǎo),逢檢查必講安評,督促企業(yè)準(zhǔn)確理解國家安評有關(guān)政策部署要求,提升企業(yè)自主開展安評工作的意識和能力,認(rèn)真履行安評主體責(zé)任;監(jiān)督指導(dǎo)第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)規(guī)范開展安評相關(guān)工作,嚴(yán)厲打擊曲解國家安評政策、故意夸大安評工作難度、制造行業(yè)焦慮、弄虛作假等行為。
廣州市市場監(jiān)管局通過發(fā)布普通化妝品備案問答、開展多種形式的學(xué)習(xí)研討和宣貫培訓(xùn)、召開重點(diǎn)企業(yè)座談會(huì)、組織技術(shù)機(jī)構(gòu)開展靠前指導(dǎo)服務(wù)等措施,目前共幫扶指導(dǎo)50多家企業(yè)300多個(gè)備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料;深圳市市場監(jiān)管局以突出溝通動(dòng)員,注重督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任;突出靠前指導(dǎo),注重提升企業(yè)安全評估能力;突出分類管理,注重發(fā)揮企業(yè)先行示范作用;突出數(shù)據(jù)共享,注重提高產(chǎn)品安全保障水平等四個(gè)方面,切實(shí)有效提升化妝品企業(yè)安全評估能力和水平,目前共指導(dǎo)近20家企業(yè)共90多個(gè)備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料;中山市通過組織頭部企業(yè)座談研討、開展技術(shù)指導(dǎo)和宣貫培訓(xùn)等方式,多渠道引導(dǎo)和督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)開展完整版安全評估報(bào)告相關(guān)工作,目前共指導(dǎo)4家企業(yè)20多個(gè)備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料;汕頭市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁作用,加強(qiáng)與行業(yè)協(xié)會(huì)、化妝品企業(yè)溝通協(xié)作,及時(shí)解決問題,確保企業(yè)評估過程順暢無阻,目前共指導(dǎo)20多家企業(yè)60多個(gè)備案產(chǎn)品提交了完整版安評資料。
據(jù)悉,廣東省藥監(jiān)局接下來將繼續(xù)努力推進(jìn)省內(nèi)化妝品企業(yè)全覆蓋宣貫培訓(xùn),完善安評資料技術(shù)要點(diǎn)指引,開發(fā)安評智慧輔助工具,助力引導(dǎo)企業(yè)積極探索構(gòu)建科學(xué)合理的化妝品安評體系,加快建立企業(yè)安評基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,著力加強(qiáng)安評專業(yè)人才培養(yǎng),進(jìn)一步將安全評估理念融入研發(fā)生產(chǎn)全過程,全力推進(jìn)安全評估制度盡快全面落地。(陳海榮 李婷婷)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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