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　　藥品安全鞏固提升行動(dòng)過程中，安徽省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局工作部署和要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大任務(wù)，狠抓專項(xiàng)行動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)管控、網(wǎng)絡(luò)巡查、案件查辦和能力建設(shè)，不斷提升監(jiān)管質(zhì)效，全省化妝品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好。

　　突出專項(xiàng)行動(dòng) 拓展監(jiān)管深度

　　安徽省藥監(jiān)局扎實(shí)組織開展各類專項(xiàng)行動(dòng)，針對(duì)易發(fā)多發(fā)問題、潛在風(fēng)險(xiǎn)問題、頑疾難點(diǎn)問題進(jìn)行整治，拓展監(jiān)管深度。

　　嚴(yán)厲打擊化妝品“一號(hào)多用”違法行為。采取自查自糾與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任；組織開展對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的專項(xiàng)檢查。2023年7月至2024年9月，責(zé)令整改277家、約談68家，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索深挖細(xì)查，查處案件84起。

　　有效管控“海藻面膜”產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)2023年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的“海藻面膜”類相關(guān)產(chǎn)品共性問題，部署開展全面風(fēng)險(xiǎn)排查，加強(qiáng)對(duì)宣稱含有“海藻”或者“海藻提取物”的涂抹式面膜的日常監(jiān)管，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

　　排查整治染發(fā)類產(chǎn)品突出問題。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)染發(fā)類化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查，并具體到每個(gè)品種；在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，以染發(fā)類化妝品為重點(diǎn)，集中排查存在的突出問題。同時(shí)，以發(fā)放宣傳手冊(cè)、告知信、責(zé)任清單，簽訂承諾書等形式，加強(qiáng)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任的法規(guī)宣貫，加大對(duì)消費(fèi)者科學(xué)使用染發(fā)類產(chǎn)品的科普宣傳，多維度強(qiáng)化染發(fā)類產(chǎn)品專項(xiàng)整治實(shí)效。

　　著力維護(hù)化妝品市場(chǎng)秩序。開展進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為專項(xiàng)整治行動(dòng)，在化妝品領(lǐng)域聚力打擊全省范圍內(nèi)無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為，消除監(jiān)管“盲區(qū)”；認(rèn)真落實(shí)“黑窩點(diǎn)”首辦負(fù)責(zé)制，強(qiáng)化案件上下游鏈條追溯。通過查辦一批無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為，形成有力震懾，有效整肅了市場(chǎng)秩序。

　　突出風(fēng)險(xiǎn)管控 提高監(jiān)管精度

　　安徽省藥監(jiān)局加大化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、分析、研判、運(yùn)用工作力度，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，增強(qiáng)監(jiān)管的靶向性，提高監(jiān)管精度。

　　高度重視化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。2024年以來，通過自建檢驗(yàn)方法和提高網(wǎng)絡(luò)采樣比例等方式加大監(jiān)測(cè)力度。截至2024年9月，在計(jì)劃監(jiān)測(cè)和探索性研究中共發(fā)現(xiàn)10批次問題產(chǎn)品和7批次采樣異常情況，在風(fēng)險(xiǎn)管理、檢驗(yàn)方法等方面提出9項(xiàng)針對(duì)性建議，為化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)交流、預(yù)警提供科學(xué)依據(jù)和參考。

　　建立健全化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析研判制度。按季度開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，從監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)，全面排查化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)2023年度梳理發(fā)現(xiàn)的14個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開展跟蹤處置并及時(shí)銷號(hào)；對(duì)2024年上半年確定的6個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，明確16項(xiàng)處置措施，督促各責(zé)任單位實(shí)施對(duì)賬銷號(hào)、閉環(huán)管理。

　　充分發(fā)揮不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)警示作用。對(duì)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告的嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)及時(shí)開展分析評(píng)價(jià)，向產(chǎn)品涉及的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)提示信息，并視情況對(duì)涉及嚴(yán)重不良反應(yīng)的產(chǎn)品開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣和檢驗(yàn)，進(jìn)一步豐富不良反應(yīng)調(diào)查手段。

　　有序推進(jìn)化妝品抽樣檢驗(yàn)任務(wù)。2024年1月至9月，共完成827批次化妝品國(guó)抽任務(wù)；在化妝品省抽中，圍繞年度化妝品監(jiān)管工作重點(diǎn)，對(duì)兒童化妝品和染發(fā)類、面膜類產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)覆蓋，著力提高重點(diǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

　　有效落實(shí)高風(fēng)險(xiǎn)信息“直通車”制度。印發(fā)省級(jí)“直通車”制度文件，明確化妝品安全高風(fēng)險(xiǎn)信息的8類情形，對(duì)日常發(fā)現(xiàn)和收到的各類化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)開展識(shí)別評(píng)價(jià)、綜合判定和調(diào)查處理。對(duì)中國(guó)食品藥品檢定研究院通報(bào)的1例涉及安徽化妝品備案人的化妝品安全高風(fēng)險(xiǎn)信息，組織相關(guān)單位快速調(diào)查處置，有效管控化妝品風(fēng)險(xiǎn)。

　　突出網(wǎng)絡(luò)巡查 拓寬監(jiān)管廣度

　　電商平臺(tái)已成為化妝品消費(fèi)的重要渠道。安徽省藥監(jiān)局在2023年、2024年連續(xù)兩年將網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者列為年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，利用網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)等主動(dòng)開展違法違規(guī)線索監(jiān)測(cè)，拓寬監(jiān)管廣度。

　　針對(duì)節(jié)假日、“6·18”“雙11”等重要時(shí)段和促銷節(jié)點(diǎn)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，同時(shí)聚焦覆蓋面廣、用戶群體多的化妝品主流電商平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)抽樣，對(duì)監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)和收到的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)違法線索開展深入調(diào)查和處置，持續(xù)凈化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

　　按照國(guó)家化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)試運(yùn)行工作要求，開通省、市、縣三級(jí)監(jiān)管人員平臺(tái)賬號(hào)，指定專人負(fù)責(zé)線索的接收和推送，開展專題培訓(xùn)并落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)處置要求，加快實(shí)現(xiàn)對(duì)化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售的及時(shí)監(jiān)測(cè)、準(zhǔn)確研判、科學(xué)預(yù)警和有效處置。

　　2024年1月至9月，共接收國(guó)家化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送的化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)可疑線索15條，均已處置或反饋。

　　突出案件查辦 加大監(jiān)管力度

　　安徽省藥監(jiān)局持續(xù)狠抓案件查辦，不斷加大監(jiān)管力度。

　　制定重大違法案件掛牌督辦工作規(guī)則，明確重大案件報(bào)告范圍、報(bào)告時(shí)限等要求；加強(qiáng)大案要案指導(dǎo)協(xié)調(diào)，對(duì)宣城市“5·23”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案和合肥市“5·16”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案掛牌督辦并建立臺(tái)賬，定期調(diào)度案件進(jìn)展，確保閉環(huán)管理；強(qiáng)化激勵(lì)引導(dǎo)，對(duì)宣城市“5·23”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案等負(fù)責(zé)案件查辦工作的3個(gè)集體和9名人員予以通報(bào)表揚(yáng)，營(yíng)造比學(xué)趕超的工作氛圍；舉辦全省典型案例分析研討班，開展2023年度藥品行政處罰優(yōu)秀案例評(píng)選，公開發(fā)布5期藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例，涉及化妝品案例7件，不斷強(qiáng)化示范效應(yīng)。其中，黃山市花千雨露化妝品有限公司更改化妝品使用期限案入選國(guó)家藥監(jiān)局2024年7月份通報(bào)的化妝品典型案例。

　　藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，截至2024年9月，安徽省共查辦貨值金額50萬元以上化妝品案件11件，其中貨值金額千萬元以上案件4件，并首次破獲了貨值金額億元以上案件。

　　突出能力建設(shè) 提升監(jiān)管“硬度”

　　安徽省藥監(jiān)局始終把能力建設(shè)擺在突出重要位置，強(qiáng)化人才培養(yǎng)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，用高水平專業(yè)能力提升監(jiān)管“硬度”。

　　持續(xù)推進(jìn)基層監(jiān)管能力提升。根據(jù)國(guó)家化妝品法規(guī)文件發(fā)布情況，組織對(duì)化妝品監(jiān)管人員開展集中培訓(xùn)，依托化妝品省級(jí)實(shí)訓(xùn)基地，開展現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)，切實(shí)增強(qiáng)培訓(xùn)實(shí)效。針對(duì)市、縣、所三級(jí)監(jiān)管人員開展巡回授課，突出對(duì)常用法規(guī)和具體案例的宣講，夯實(shí)基層監(jiān)管基礎(chǔ)。有計(jì)劃地安排地市檢驗(yàn)中心人員到省食品藥品檢驗(yàn)研究院進(jìn)修學(xué)習(xí)，提高地市檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力。

　　加強(qiáng)省級(jí)化妝品檢查員管理。堅(jiān)持制度建設(shè)與隊(duì)伍建設(shè)同步推進(jìn)，制定完善檢查工作規(guī)則和流程，制定檢查員遴選、使用、培訓(xùn)、考核等管理規(guī)定，規(guī)范對(duì)檢查員的管理；搶抓長(zhǎng)三角一體化發(fā)展機(jī)遇，建立檢查員聯(lián)合培養(yǎng)、定期交流機(jī)制。目前，安徽省共有化妝品檢查員91名，已基本構(gòu)建起滿足化妝品監(jiān)管要求的檢查員隊(duì)伍體系、制度體系和工作體系。

　　安徽省藥監(jiān)局還針對(duì)化妝品從業(yè)人員不熟悉法律法規(guī)要求、法律意識(shí)相對(duì)淡薄、質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，基層化妝品監(jiān)管力量薄弱等問題持續(xù)發(fā)力，不斷提升監(jiān)管工作質(zhì)效。

　?。ò不帐∷幈O(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：趙曉菲)