山東省藥監(jiān)局加強技術指導推動化妝品完整版安全評估報告制度實施
中國食品藥品網(wǎng)訊 化妝品完整版安全評估報告制度將于今年5月1日正式實施。連日來,山東省藥監(jiān)局相關分局單位分片區(qū)組織開展宣貫培訓,幫助企業(yè)進一步掌握相關申報要求及要點,保障制度順利實施。
按照山東省藥監(jiān)局黨組會要求,山東省食品藥品審評查驗中心聯(lián)合山東省藥監(jiān)局各區(qū)域檢查分局,分區(qū)域對全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)、注冊人、備案人開展派駐式幫扶指導。4月17日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局聯(lián)合山東省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心、濟南市食品藥品檢驗檢測中心聯(lián)合舉辦化妝品公益培訓,為轄區(qū)50余家化妝品生產(chǎn)企業(yè)介紹完整版安全評估報告技術要求。4月18日、22日、23日,山東省食品藥品審評查驗中心分別聯(lián)合山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局、第二分局、第四分局舉辦化妝品安全評估培訓和線下交流,通過具體案例分析安全評估過程中易出現(xiàn)的錯誤,并對企業(yè)在完整版安全評估報告撰寫過程中遇到的難題進行解惑釋疑。
據(jù)悉,根據(jù)企業(yè)訴求,山東省藥監(jiān)局還編寫了山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南,于今年3月正式發(fā)布,為企業(yè)提供了更具可操作性的技術指導。4月2日,山東省藥監(jiān)局舉辦全省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南宣貫培訓會,為全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)、注冊人、備案人講解指南要點,通過給出示例模板和錯題解析,大大提升了企業(yè)撰寫報告的針對性與實操性。
此外,山東省藥監(jiān)局還通過暢通安全評估工作的溝通渠道、靠前指導服務等系列舉措,及時解答企業(yè)的難題。據(jù)統(tǒng)計,4月以來,山東省首次備案的化妝品產(chǎn)品中,提交完整版安全評估報告的比例超過90%。接下來,該局還將組織審評專家在5月1日前對第五分局等轄區(qū)開展相應交流培訓,推動化妝品安全評估新規(guī)平穩(wěn)落地實施,讓化妝品產(chǎn)業(yè)朝著更加規(guī)范、健康、高質(zhì)量的方向發(fā)展。(齊桂榕)
(責任編輯:趙紅)
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