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　　抽樣檢驗(yàn)是化妝品科學(xué)監(jiān)管的重要技術(shù)支撐。近年來(lái)，在國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署和相關(guān)司局的指導(dǎo)下，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）積極組織開(kāi)展國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作。目前，國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作已形成涵蓋規(guī)定檢驗(yàn)、拓展檢驗(yàn)和探索性研究三位一體的“檢驗(yàn)+”工作方式，檢驗(yàn)研究成果為監(jiān)督管理提供依據(jù)，為全面處置創(chuàng)造條件，為深入研究搭建平臺(tái)，有力提升了化妝品監(jiān)管能力和水平。

科學(xué)制定計(jì)劃方案 靶向抽檢保安全

　　嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃，是保障抽檢工作高質(zhì)量完成的重要前提?！痘瘖y品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》明確規(guī)定不同類型抽樣檢驗(yàn)均應(yīng)制定抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。完整的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃方案包括品種遴選、抽樣、檢驗(yàn)、核查處置等多個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容，其中檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)和檢驗(yàn)時(shí)限等檢驗(yàn)工作要求，是靶向開(kāi)展檢驗(yàn)工作、有效支撐監(jiān)管的重要保障。

　　在國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局的指導(dǎo)下，中檢院科學(xué)謀劃國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)方案內(nèi)容設(shè)計(jì)要點(diǎn)，認(rèn)真思考如何促進(jìn)監(jiān)管目標(biāo)有效達(dá)成，加強(qiáng)調(diào)研會(huì)商，努力下好國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)方案制定“先手棋”。

　　多年來(lái)，國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)圍繞染發(fā)類、防曬類和兒童類等重點(diǎn)類別化妝品，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、既往問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率、地域和監(jiān)管協(xié)作等因素，協(xié)同監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等監(jiān)管手段，凝聚共識(shí)、分類施策，努力尋求“最大公約數(shù)”，科學(xué)確定抽樣檢驗(yàn)方案，確保抽樣檢驗(yàn)結(jié)果有力支撐國(guó)家藥監(jiān)局各項(xiàng)化妝品專項(xiàng)工作。在檢驗(yàn)項(xiàng)目設(shè)置過(guò)程中，緊盯監(jiān)管需求，積極回應(yīng)監(jiān)管關(guān)切，將新發(fā)布的化妝品中比馬前列素、他克莫司和吡美莫司等補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，以及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》新修訂的化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗(yàn)方法納入當(dāng)年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作，有效維護(hù)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威。

規(guī)范開(kāi)展規(guī)定檢驗(yàn) 嚴(yán)謹(jǐn)高效強(qiáng)能力

　　規(guī)定檢驗(yàn)是抽樣檢驗(yàn)的基礎(chǔ)工作，承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得抽樣檢驗(yàn)工作所需資質(zhì)并具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Α６芰︱?yàn)證是保證和提升檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹匾侄?，中檢院認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局能力驗(yàn)證計(jì)劃工作要求，有力做好組織實(shí)施，加強(qiáng)技術(shù)交流和指導(dǎo)；各級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極參加能力驗(yàn)證，有效推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，以能力提升促進(jìn)化妝品檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確性、規(guī)范性和一致性提升。

　　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)工作中，嚴(yán)格遵守相關(guān)工作規(guī)程，做好樣品接收，規(guī)范業(yè)務(wù)全流程并按要求報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。在樣品接收環(huán)節(jié)，根據(jù)對(duì)樣品外觀、狀態(tài)、封簽等的檢查結(jié)果，以及樣品與抽樣文書信息核對(duì)結(jié)果等，確定是否接收樣品；在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，遵循客觀獨(dú)立、公正公平的原則，確保檢驗(yàn)程序合法合規(guī)，檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。

　　科學(xué)規(guī)范開(kāi)展檢驗(yàn)是確保檢驗(yàn)結(jié)果可靠的關(guān)鍵因素。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法等標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)結(jié)論；同時(shí)，嚴(yán)格按照化妝品相關(guān)法規(guī)和抽樣檢驗(yàn)工作方案要求，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具和上報(bào)檢驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，確保報(bào)告格式規(guī)范、內(nèi)容真實(shí)完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，且未經(jīng)許可不得擅自對(duì)外披露抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。為保障檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可追溯性，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還按規(guī)定時(shí)限留存檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，并妥善保存復(fù)檢備份樣品。

　　隨著科技的飛速發(fā)展，信息技術(shù)在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛，為提高監(jiān)管效能、保障化妝品質(zhì)量安全提供了新的思路。國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)順應(yīng)發(fā)展趨勢(shì)，以檢驗(yàn)信息化建設(shè)與應(yīng)用作為著力點(diǎn)和突破口，引領(lǐng)和助推化妝品檢驗(yàn)工作創(chuàng)新發(fā)展。

　　在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施之時(shí)，化妝品抽樣檢驗(yàn)即實(shí)現(xiàn)了電子檢驗(yàn)報(bào)告書的快速流轉(zhuǎn)。中檢院主動(dòng)順應(yīng)智慧監(jiān)管發(fā)展趨勢(shì)，采用信息技術(shù)新手段，建設(shè)基于統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一技術(shù)架構(gòu)的“兩品一械”抽檢整合平臺(tái)，與各抽樣檢驗(yàn)單位和監(jiān)管部門同題共答、同向發(fā)力，積極探索實(shí)踐化妝品檢驗(yàn)智慧化工作新路徑，有效提升了抽樣檢驗(yàn)工作效率，努力推動(dòng)“智慧藥檢”理念落實(shí)落地。

積極推進(jìn)拓展檢驗(yàn) 因地制宜促監(jiān)管

　　拓展檢驗(yàn)是化妝品抽樣檢驗(yàn)的補(bǔ)充手段。具體是指承擔(dān)國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，深入分析所抽檢化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)合本省份化妝品監(jiān)管工作特點(diǎn)，開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)方案之外的針對(duì)性檢驗(yàn)，有效服務(wù)省級(jí)個(gè)性化監(jiān)管需求。

　　國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作堅(jiān)持全國(guó)監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，主動(dòng)“求同”的同時(shí)重視“存異”的客觀條件，按照國(guó)家藥監(jiān)局要求探索檢驗(yàn)工作機(jī)制創(chuàng)新，推動(dòng)開(kāi)展拓展檢驗(yàn)，以正確把握全局和局部的關(guān)系，成果既為一域增光，又為全局添彩。在開(kāi)展拓展檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取審慎精準(zhǔn)的工作思路，著眼于選取抽檢方案規(guī)定項(xiàng)目之外且有利于揭示產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展檢驗(yàn)，重點(diǎn)關(guān)注化妝品禁用原料非法添加等問(wèn)題，努力用深入研究支撐科學(xué)監(jiān)管。需要注意的是，拓展檢驗(yàn)和規(guī)定檢驗(yàn)一樣，均需出具檢驗(yàn)報(bào)告。

　　從近年來(lái)化妝品抽樣檢驗(yàn)實(shí)踐來(lái)看，拓展檢驗(yàn)問(wèn)題發(fā)現(xiàn)數(shù)量在整體問(wèn)題發(fā)現(xiàn)數(shù)量中的占比逐年上升，進(jìn)一步彰顯了拓展檢驗(yàn)在回應(yīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門化妝品監(jiān)管工作關(guān)切、服務(wù)全國(guó)化妝品監(jiān)管工作大局中的重要作用。

深入開(kāi)展探索研究 服務(wù)產(chǎn)業(yè)謀發(fā)展

　　開(kāi)展探索性研究是完善化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系的重要途徑，也是對(duì)化妝品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早防范、早排除的重要手段。國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)鼓勵(lì)省級(jí)藥品監(jiān)管部門結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際需求，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，對(duì)潛在性、苗頭性問(wèn)題開(kāi)展探索性研究，同時(shí)提出檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議，有力支撐我國(guó)化妝品監(jiān)管技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，助力化妝品產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量提升。

　　在加快探索性研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面，國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)技術(shù)支撐部門積極對(duì)接化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，建立探索性研究成果運(yùn)用協(xié)調(diào)機(jī)制，按照嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，組織專家遴選標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議，打通研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用“最后一公里”，有力支撐國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。

　　在推動(dòng)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早處置方面，強(qiáng)化監(jiān)檢貫通協(xié)調(diào)，形成監(jiān)管合力。例如，近幾年，中檢院會(huì)同其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)圍繞海藻類面膜微生物超標(biāo)結(jié)果數(shù)值高、產(chǎn)品批次多的問(wèn)題開(kāi)展檢驗(yàn)研究，深挖微生物污染風(fēng)險(xiǎn)成因，發(fā)現(xiàn)海藻類面膜中違規(guī)問(wèn)題線索，并從重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)處置等方面提出工作建議，協(xié)調(diào)產(chǎn)品所涉化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門協(xié)同開(kāi)展專項(xiàng)檢查，有效處置問(wèn)題化妝品生產(chǎn)企業(yè)的違法行為。

　　展望未來(lái)，國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)將以問(wèn)題為導(dǎo)向，不斷完善檢驗(yàn)研究工作機(jī)制，有效提升檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，進(jìn)一步豐富不同類別化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)手段，持續(xù)規(guī)范探索性研究結(jié)果的分析應(yīng)用，著力提升檢驗(yàn)研究分析聚焦問(wèn)題、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的能力。（作者單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院）

(責(zé)任編輯：申楊)