8月18日，北京國家會議中心迎來一群遠道而來的非洲朋友，首屆北京國際醫(yī)療器械監(jiān)管與發(fā)展高峰會議在這里召開。來自中國和非洲部分國家的幾十位專家學者、企業(yè)代表，就醫(yī)療器械監(jiān)管部門、企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)如何以創(chuàng)新引領(lǐng)未來進行了深入交流，共同擘畫著促進中非醫(yī)療器械領(lǐng)域合作的新藍圖。

       醫(yī)療器械技術(shù)審評中心質(zhì)量管理處處長李耀華在發(fā)言中表示，醫(yī)療器械的使用有效性、疾病診療精確性對于人體健康極其重要，任何醫(yī)療器械都不是絕對安全的，在使用過程中都可能存在一定的風險。因此，對醫(yī)療器械的技術(shù)審評必須建立嚴謹?shù)姆ㄒ?guī)體系和嚴格的準入門檻，保證上市的醫(yī)療器械安全有效、風險可控。

       談及對鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的理解，李耀華表示，醫(yī)療器械的創(chuàng)新性某種程度上代表一個國家的科技發(fā)展水平，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新就是鼓勵技術(shù)創(chuàng)新?！搬t(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展是無止境的，我們希望對疾病的發(fā)現(xiàn)越早越好，治療效果越快越徹底越好，副作用越小越好。而事實上，還有很多疾病無法早期發(fā)現(xiàn)、無法徹底治愈，希望有越來越多的創(chuàng)新型醫(yī)療器械盡早進入注冊審評環(huán)節(jié)，讓科研技術(shù)盡快轉(zhuǎn)化為臨床使用，對提高公眾健康水平發(fā)揮更大作用?！?/p> （責任編輯：孫彥）