7月19日，由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)天和會(huì)展有限公司、山東省威海市食品藥品監(jiān)管局承辦的“第五屆醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管與發(fā)展研討會(huì)”在威海市召開(kāi)。會(huì)議通過(guò)政策解讀、監(jiān)管實(shí)踐、企業(yè)自律等主題發(fā)言，以及企業(yè)高管座談會(huì)、醫(yī)療器械注冊(cè)與法規(guī)建設(shè)座談會(huì)等形式，深入研討深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、規(guī)范管理醫(yī)療器械新業(yè)態(tài)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展等前沿問(wèn)題，積極探索醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的創(chuàng)新途徑。

       在主題發(fā)言環(huán)節(jié)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)孔繁圃對(duì)2018年重點(diǎn)工作進(jìn)行了介紹。

       孔繁圃指出，2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作有6方面16項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，包括嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)、貫徹落實(shí)《創(chuàng)新意見(jiàn)》各項(xiàng)任務(wù)、加強(qiáng)醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查工作、抓好醫(yī)療器械抽檢和問(wèn)題處置工作、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械智慧監(jiān)管。保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，專業(yè)性強(qiáng)、涉及面廣、復(fù)雜程度高，需要社會(huì)各界廣泛參與。希望企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)起主體責(zé)任，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，共同構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管社會(huì)共治大格局。