近日，江蘇省政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》（以下簡稱《意見》），制定促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善仿制藥供應保障與使用三方面15條措施，促進仿制藥研發(fā)，保障百姓用藥需求。

　　《意見》特點有三：一是推進以滿足臨床需求為導向的仿制藥研發(fā)。依托現(xiàn)有藥品集中采購平臺，建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機制，及時掌握和發(fā)布藥品供求情況，形成全省鼓勵仿制的藥品清單，引導企業(yè)科學、合理立項。整合國內(nèi)外技術(shù)、人才等資源，開展關(guān)鍵共性技術(shù)協(xié)同攻關(guān)，以臨床用藥需求為導向，積極推進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈的融合發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級。加強仿制藥知識產(chǎn)權(quán)管理與保護，開展藥品領(lǐng)域?qū)＠A警分析。

　　二是倡導以提升質(zhì)量為核心的技術(shù)革新。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和第三方檢驗檢測機構(gòu)參與仿制藥一致性評價工作。不斷提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量，提升仿制藥制造水平。加強對仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查，建立覆蓋藥品全生命周期的質(zhì)量管理和追溯制度。支持企業(yè)引進先進管理體系、經(jīng)驗和關(guān)鍵工藝技術(shù)，開展國際產(chǎn)能合作，推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。

　　三是完善以實現(xiàn)用藥可及性為目標的政策保障。對全國同品種前三家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)，以及按期通過評價的企業(yè)給予獎勵。積極落實現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策，對仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。健全短缺藥品供應保障機制，落實醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息“每月零報告”制度。對于新批準上市、集中采購入圍總數(shù)未達到三個（不含原研藥）的仿制藥，由醫(yī)療機構(gòu)提出備案采購申請，經(jīng)評審通過后上網(wǎng)采購。完善醫(yī)保支付和集中采購政策等措施，促進仿制藥替代使用。（蘇文）