CDISC標準研討會在京召開
日前,由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中藥臨床療效和安全性評價國家工程實驗室主辦的“CDISC標準及其開發(fā)與實施”學術(shù)研討會在京舉辦。
CDISC即臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會,其制定了一套可用于全球臨床研究的數(shù)據(jù)標準,涵蓋臨床研究全流程,可提高臨床研究和藥物評審的質(zhì)量和效率。
本次研討會主要圍繞CDISC標準、ICH成員單位實施CDISC標準的路徑、CDISC標準在中國的實施現(xiàn)狀及可行性研究、CDISC在中醫(yī)藥臨床研究中的運用等議題展開討論。CDISC總裁兼首席執(zhí)行官及CDISC專家、我國藥品審評機構(gòu)相關(guān)人員等約60人參加會議。(付中學)