近日，上海市委辦公廳、市政府辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》。

　　該意見由改革臨床試驗管理、加快藥品醫(yī)療器械上市、建設全球領先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理和服務、提升技術支撐能力、強化保障措施等6方面32條改革任務構成，簡稱“鼓勵藥械創(chuàng)新32條”。

　　《意見》指出，包括力爭使本市臨床試驗機構數(shù)量達到80家以上，力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)中心，爭取每年有30個以上具有核心技術優(yōu)勢的自主創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械產品注冊申報；實施“一網通辦”，將“路上跑審批”改為全程網上辦理；強化藥品和醫(yī)療器械全生命周期管理和服務等。

　　點評：“鼓勵藥械創(chuàng)新32條”是貫徹落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的重要舉措，是服務上?！拔鍌€中心建設”、全力打響“四大品牌”的重要抓手。

　　這32條舉措，為上海市藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供了創(chuàng)新和發(fā)展的良好政策環(huán)境，將極大地提高企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新的積極性。未來，上海藥品及醫(yī)療器械行業(yè)將迎來新的發(fā)展機遇，具有核心技術優(yōu)勢的藥械公司有望更快、更好發(fā)展。

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