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醫(yī)療器械廣告審查時限縮短至10個工作日

作者: 陸悅    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報 2018-12-26

     12月26日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布第4號總局令——《市場監(jiān)管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規(guī)章的決定》,決定對《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等三部規(guī)章作出修改。修改后的規(guī)章自公布之日起執(zhí)行。


  《藥品廣告審查辦法》《醫(yī)療器械廣告審查辦法》條款有以下改動:一是簡化藥品醫(yī)療器械廣告申請材料。申請藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》《醫(yī)療器械廣告審查表》電子版,并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶);相關(guān)證明文件不再需要提交復(fù)印件。二是縮短藥品醫(yī)療器械廣告審查時限。對異地發(fā)布藥品廣告的備案申請,審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書,向申請人提供示范文本,一次性告知備案條件和所需材料,申請人承諾符合條件并提交材料的,當(dāng)場予以備案;醫(yī)療器械廣告審查時限由20個工作日縮短到10個工作日。


(責(zé)任編輯:于海平)

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