亮點一：加強能力建設(shè)，助力企業(yè)發(fā)展，為提升技術(shù)能力做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市服務(wù)工作

       湖南省器械所先后建立了接觸鏡實驗室、康復(fù)類器械實驗室、X射線實驗室、光學(xué)實驗室等專業(yè)型實驗室。

　　隨著電氣產(chǎn)品和通訊技術(shù)的迅猛發(fā)展，醫(yī)用電氣設(shè)備使用時所處的電磁環(huán)境日益復(fù)雜，電磁兼容性成為了醫(yī)用電氣設(shè)備重要的安全指標(biāo)。自2013年起，湖南省器械所開展了摸索電磁兼容檢驗的過程。2016年建成屏蔽室并完成資質(zhì)認(rèn)定擴項，可以開展靜電放電、工頻磁場等部分檢驗項目。為解決電磁兼容檢驗問題，支持湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，經(jīng)過多方努力，2018年11月底，占地120平方米、耗資1200萬元的含3m法半電波暗室及屏蔽室的電磁兼容（EMC）實驗室完成全部建設(shè)工作，預(yù)計2019年初即可開展各項EMC項目的檢驗工作，湖南省器械所成為全國具備各項EMC檢驗?zāi)芰Φ氖〖夅t(yī)療器械檢驗機構(gòu)之一。

　　體外診斷試劑為湖南省優(yōu)勢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。為配合優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，湖南省器械所于2018年11月底建成了面積達100平方米的PCR檢驗實驗室，主要用于病毒、核酸的定量檢測和基因分型檢測，基本可以滿足本省IVD生產(chǎn)企業(yè)的病毒、核酸、基因分型等三類IVD產(chǎn)品的檢驗要求。為湖南省乃至全國體外診斷試劑的研發(fā)、注冊、監(jiān)管提供了更好的技術(shù)支持。

　　亮點二：搭建創(chuàng)新合作平臺

       2018年，湖南省器械所與企業(yè)聯(lián)合申報了長沙市精準(zhǔn)即時診斷（POCT）工程技術(shù)研究中心，申報了湖南省科技廳創(chuàng)新技術(shù)課題“共時頻域精準(zhǔn)深度胎兒監(jiān)護及健康分析系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”，并聯(lián)合省內(nèi)器械行業(yè)龍頭企業(yè)以及湖南大學(xué)等院校，搭建了湖南省智能呼吸診療裝備工程技術(shù)研究中心，指導(dǎo)企業(yè)的研發(fā)和技術(shù)驗證等工作，成為無創(chuàng)呼吸裝備細分領(lǐng)域內(nèi)唯一的省級創(chuàng)新平臺。

　　亮點三：提供技術(shù)指導(dǎo)，支持技術(shù)創(chuàng)新

       湖南省器械所擁有一支專業(yè)的檢驗檢測技術(shù)隊伍，利用自身優(yōu)勢和企業(yè)保持良性互動，對企業(yè)的研發(fā)注冊開展針對性培訓(xùn)，先期介入指導(dǎo)企業(yè)的研發(fā)立項和技術(shù)創(chuàng)新。如湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司研發(fā)的無線充電助聽器，就是在湖南省器械所的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)下攻破了技術(shù)難關(guān)。

　　湖南省器械所為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供綜合解決方案，助力產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級。據(jù)統(tǒng)計，僅2018年5月以來，就有三諾生物傳感股份有限公司、湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司共12批次的創(chuàng)新產(chǎn)品在湖南省器檢所申請注冊檢驗，其中包括無創(chuàng)呼吸機3批次、助聽器8批次、晚期糖基化終末產(chǎn)物熒光分析儀1批次。湖南省器檢所對上述產(chǎn)品均開通了綠色通道，助力企業(yè)搶占市場先機。