1月22日，安徽省藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省藥品監(jiān)管工作座談會(huì)。省市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)、省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華，省市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)宣慶生，省紀(jì)委監(jiān)委駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組組長(zhǎng)李軍，省市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)楊士友等出席座談會(huì)。會(huì)上總結(jié)了2018年的工作，對(duì)2019年藥品監(jiān)管工作進(jìn)行部署。

　　據(jù)介紹，2018年全省共收回藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書21張，撤銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書114張，注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證237家。加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)，完成了基本藥物與高風(fēng)險(xiǎn)藥物抽檢5850批次，不合格率0.2%；日常藥品抽檢13045批次，不合格率1.37%；醫(yī)療器械抽檢359批次，不合格率4.7%；化妝品抽檢200批次，不合格率0.5%。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品全部依法進(jìn)行了核查處置。共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告107321 份，監(jiān)測(cè)并調(diào)查藥械突發(fā)事件和聚集性預(yù)警信號(hào)389起。對(duì)全省180余家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查，督促亳州市建立了覆蓋中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，有效遏制了區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　著力解決藥械安全突出問(wèn)題。聚焦中藥飲片、疫苗、無(wú)菌植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種和突出問(wèn)題，從重從快開(kāi)展靶向治理，形成打擊違法的強(qiáng)大聲勢(shì)。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治，對(duì)易染色增重藥材飲片等70個(gè)品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。組織對(duì)全省13家藥品類體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，責(zé)令限期整改10家，立案查處2家。開(kāi)展打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為專項(xiàng)行動(dòng)，立案查處違法行為340起。開(kāi)展藥品“凈網(wǎng)2018” 專項(xiàng)行動(dòng)，排查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息(服務(wù))企業(yè)及網(wǎng)站1000余家次，滁州市局、銅陵市局聯(lián)合公安分別查處涉案金額千萬(wàn)元的制售假藥案、非法添加藥品案。開(kāi)展了食品藥品安全“春風(fēng)行動(dòng)”，發(fā)出責(zé)令整改通知書6000余份，立案查處732起。全省已辦結(jié)藥械行政處罰案件2842件，罰沒(méi)款合計(jì)3967萬(wàn)元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)24家，吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證18家。通過(guò)多項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)的開(kāi)展，進(jìn)一步提高了群眾對(duì)藥品安全的獲得感和滿意度。

　　推動(dòng)藥品監(jiān)管方式創(chuàng)新。建成運(yùn)行全省食品藥品許可備案系統(tǒng)，與省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)和各市分廳無(wú)縫對(duì)接，已交換許可備案辦件數(shù)據(jù)336735條，交換政務(wù)信息資源數(shù)據(jù)5314條。完成食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法平臺(tái)(二期)項(xiàng)目建設(shè)并投入使用，推動(dòng)了全省食品藥品監(jiān)督檢查工作網(wǎng)絡(luò)化、移動(dòng)化和高效化。出臺(tái)了藥品生產(chǎn)流通以及醫(yī)療器械質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)，明確了追溯信息標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)責(zé)任，初步實(shí)現(xiàn)了藥品質(zhì)量安全順向可追蹤、逆向可溯源、風(fēng)險(xiǎn)可管控。利用政務(wù)網(wǎng)站、微信等新媒體，全方位推進(jìn)審批、檢查、抽檢、執(zhí)法等信息公開(kāi)，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，監(jiān)管的透明度和公信力顯著提升。強(qiáng)化科普宣傳，舉辦“安全用藥月”等系列活動(dòng)，創(chuàng)建省級(jí)食品藥品科普宣傳站25家，辦理各類投訴舉報(bào)咨詢2742件，提升了群眾合理用藥和自我保護(hù)意識(shí)。