2018年，對化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作來說是很不尋常的一年，化妝品監(jiān)管體制、政策措施甚至理念都發(fā)生了重大而深刻的變化，化妝品產(chǎn)業(yè)依然保持高速穩(wěn)定增長。但是，也要清醒地看到，一些潛在問題也亟須業(yè)界重視。

　　發(fā)展不平衡的矛盾依然突出

　　公開數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月20日，全國新增化妝品生產(chǎn)企業(yè)448家，增長率為10.4%。其中浙江省新增84家，增長率高達20.6%。2018年前11個月，我國化妝品市場零售額為2375億元，同比增長10.5%，表明化妝品行業(yè)仍然高于經(jīng)濟整體增長率。

　　據(jù)分析，得益于城鎮(zhèn)化快速發(fā)展帶來的諸如龐大化妝品消費人口、新生代顏值追求和消費理念變化、新型銷售模式的鼓動等因素，我國化妝品行業(yè)快速發(fā)展勢頭將繼續(xù)保持。同時，這也與政府部門簡政放權、降稅改革等釋放行業(yè)活力的政策有直接關系。

　　但分析相關數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，在化妝品產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展背景下，發(fā)展不平衡的狀況依然嚴峻。一是從地域發(fā)展看，生產(chǎn)企業(yè)高度集中，僅廣東、浙江、江蘇、上海四省市的化妝品生產(chǎn)企業(yè)就達3593家，占全國化妝品企業(yè)總數(shù)的75.9%。二是從品牌和產(chǎn)品渠道看，進口產(chǎn)品增長迅猛，本土產(chǎn)品仍待提升。據(jù)統(tǒng)計，目前跨境電商零售產(chǎn)品中，美妝產(chǎn)品份額占30%左右，為第一大產(chǎn)品類目，與之形成鮮明對比的是，本土化妝品品牌的低市場占有率。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院提供的數(shù)據(jù)顯示，2018年前11個月，中國進口化妝品18.8萬噸，增幅達79%；進口金額為625.43億元，同比增長74.1%；出口金額為155.85億元，同比增長22.3%。從浙江省的情況看，進口化妝品的單價是出口化妝品價格的4.6倍，進出口價格懸殊。

　　目前，本土化妝品行業(yè)與中國制造整體發(fā)展水平有落差，亟待化妝品生產(chǎn)企業(yè)抓住個性化需求的機遇，以產(chǎn)品質(zhì)量安全為底線，在強化研發(fā)、精準營銷和品牌建設等方面同步發(fā)力，推動國產(chǎn)美妝行業(yè)提檔升級。

　　企業(yè)主體責任意識仍待提升

　　據(jù)中國食品藥品網(wǎng)報道，2018年，國家級化妝品監(jiān)督抽檢15465批次，總體合格率為94.6%。在抽檢工作思路轉(zhuǎn)向提升問題發(fā)現(xiàn)率的情況下，94.6%的合格率顯示出我國的化妝品安全狀況穩(wěn)定趨好。

　　從抽檢發(fā)現(xiàn)的問題看，排前兩位的分別是染發(fā)劑、防曬劑成分與產(chǎn)品批件或標簽標識內(nèi)容不一致。與上年度相比，染發(fā)產(chǎn)品抽檢不合格率下降了13.3%。其次是微生物污染問題，非法添加激素、重金屬等嚴重違法問題已大幅減少，表明化妝品行業(yè)實質(zhì)安全風險顯著降低，但部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)存在擅改配方生產(chǎn)、質(zhì)量和衛(wèi)生管理不到位的現(xiàn)象。

　　筆者認為，在落實企業(yè)主體責任方面，主要有兩個制約因素。

　　一是企業(yè)責任意識不強、能力不足。目前，仍然有部分化妝品企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全不夠重視，甚至為追求產(chǎn)品見效快、利潤高而鋌而走險，無證生產(chǎn)、非法添加、虛假宣傳等問題仍然存在；還有大批中小化妝品生產(chǎn)企業(yè)缺乏專業(yè)能力過硬的質(zhì)量管理人員，在法規(guī)、標準的貫徹中存在理解偏差、執(zhí)行不到位的情況，難以建立和運行從原料采購、過程管理到質(zhì)量控制全鏈條的管理體系。

　　二是標準不健全。當前，新的化妝品工藝技術、新的經(jīng)營業(yè)態(tài)層出不窮，相應的法規(guī)標準滯后，行業(yè)和監(jiān)管缺少有力有效依據(jù)遵循的矛盾仍然突出。如近些年興起的跨境電商進口化妝品，現(xiàn)行政策是遵循產(chǎn)地標準并按個人物品管理，產(chǎn)品風險由消費者承擔；但化妝品與健康安全相關，有必要建立符合跨境電商行業(yè)實際的經(jīng)營及產(chǎn)品標準。

　　協(xié)同共治機制逐步推進

　　2018年是化妝品監(jiān)管改革的關鍵之年，國家和多數(shù)省級藥監(jiān)局單設化妝品監(jiān)管機構(gòu)，為化妝品監(jiān)管能力建設創(chuàng)造了史上最佳機遇，化妝品監(jiān)管工作按照“放管服”改革的要求扎實推進。

　　一是“放”，激發(fā)行業(yè)活力。2018年，國家藥監(jiān)局組織各省級藥品監(jiān)管部門重點推進“證照分離”改革，對化妝品生產(chǎn)許可實施簡化材料、縮減時限、全程網(wǎng)辦改革，將進口非特殊用途化妝品備案管理從試點推廣到全國，對特殊用途化妝品延續(xù)審評簡化提速。如浙江省依托港口和電商平臺發(fā)達的優(yōu)勢，通過進口非特殊用途化妝品審批改備案改革，推動了進口化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和事后監(jiān)管制度的創(chuàng)新。

　　二是“管”，遵循“四個最嚴”。2018年12月18日，司法部正式向WTO通報了《化妝品監(jiān)督管理條例》（草案），標志著條例的修訂工作取得重大進展。結(jié)合條例的修訂，化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、化妝品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法、非特殊用途化妝品備案管理辦法等法規(guī)標準建設也有序推進。2018年，飛行檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應監(jiān)測等監(jiān)管措施進一步協(xié)同推進，力度更大、領域更廣、項目更多，曝光更及時、處置更有力。如國家藥監(jiān)局以問題為導向，開展了對47家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，并責令12家嚴重違反質(zhì)量管理的企業(yè)暫停生產(chǎn)，有效打擊了化妝品領域的違法違規(guī)行為。在浙江省，省、市兩級監(jiān)管部門全年對151家化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查，安排2000批次抽檢，覆蓋全部在產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)；不良反應監(jiān)測哨點覆蓋每個縣域；對發(fā)現(xiàn)的問題全面公開曝光、集中約談教育和監(jiān)督整改，并依法作出處罰。國家藥監(jiān)局還組織各地開展了網(wǎng)絡經(jīng)營化妝品專項檢查，監(jiān)督落實第三方平臺責任，探索試行線上線下協(xié)同治理模式。浙江省繼續(xù)開展“百千萬”美麗消費工程，累計整治92條街、776家商場、8784家經(jīng)營單位，規(guī)范線下主流消費渠道；此外，該省還以學生、機關干部等為重點，持續(xù)推進化妝品科普“進校園”“進機關”等宣傳活動，將其打造成省、市、縣聯(lián)動的常態(tài)化宣傳品牌。

　　三是“服”，力求精準有效。有效的監(jiān)管是良好發(fā)展的前提，健康的發(fā)展也是做好監(jiān)管的有利條件，兩者相互依存、相互促進。在浙江省，監(jiān)管部門始終把對行業(yè)的服務作為一項重點工作來推進。如不定期對企業(yè)質(zhì)量負責人、檢驗員、注冊申報員等開展分類別分層次的政策宣貫培訓，部分地市組織開展企業(yè)質(zhì)量負責人能力比武；針對從業(yè)人員缺乏系統(tǒng)性化妝品專業(yè)教育的現(xiàn)狀，協(xié)調(diào)浙江醫(yī)藥高等?？茖W校開設化妝品專業(yè)繼續(xù)教育班，供省內(nèi)從業(yè)人員報考學習，著力提升行業(yè)整體管理能力。在監(jiān)管工作中，始終與行業(yè)保持溝通交流，設立相關工作聯(lián)系的微信群、釘釘群；建立每月一次的企業(yè)現(xiàn)場接待日制度，定期對非特殊用途化妝品備案數(shù)據(jù)進行匯總分析，發(fā)布常見問題警示信息等，確保監(jiān)管工作統(tǒng)一透明。

　　隨著機構(gòu)改革工作的深入推進，在分工明確、上下協(xié)同的監(jiān)管體系基礎上，通過深化日常監(jiān)管和高風險領域?qū)ｍ椪?，相信化妝品產(chǎn)業(yè)在2019年將迎來更高質(zhì)量的發(fā)展。同時，期待在《化妝品監(jiān)督管理條例》及配套法規(guī)制度出臺后，監(jiān)管模式進一步優(yōu)化，健全監(jiān)管部門、市場主體、公眾間的信息交流機制和渠道，形成線索共享、精準監(jiān)管、社會共治模式，實現(xiàn)監(jiān)管線索從市場中來，從消費者中來，監(jiān)管成果應用到消費終端，讓美麗事業(yè)更健康的目標。（徐偉紅 作者單位：浙江省藥品監(jiān)管局）