獲稅收“紅包” 藥企或“大展拳腳” 罕見病藥物上市明顯提速

　　罕見病藥物迎來“暖春”，外資藥企或加速布局。11日召開的國務(wù)院會(huì)議提出，務(wù)必保障2000多萬罕見病患者用藥，并決定對(duì)罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠。記者留意到，在此之前，罕見病藥物領(lǐng)域利好頻出，既誕生了國家版目錄，也提速了上市速度。

　　稅收政策如何變動(dòng)？該會(huì)議提出，下月開始，對(duì)第一批次罕見病藥物均按3%征收增值稅，具體為“進(jìn)口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅，國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計(jì)征增值稅”。

　　“有了第一批打頭陣，相信很快會(huì)有第二、第三批。不少外資藥企在專利藥過期后，或轉(zhuǎn)而在中國布局原來被他們忽略的罕見病藥物市場(chǎng)?！庇行袠I(yè)觀察人士表示，實(shí)際上，不少外資藥企在罕見病藥物領(lǐng)域都有技術(shù)積累和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，只是種種原因遲遲沒有在華“大展拳腳”，現(xiàn)在面對(duì)不斷的政策利好，很可能將這一領(lǐng)域視為“藍(lán)?！?，未來發(fā)力深耕。

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，如果說去年出爐的《罕見病目錄》雖然突破歷史，但仍然算是罕見病保障的初始階段的話，后續(xù)包括上市審批加快、稅收政策優(yōu)惠，乃至未來或有更多的醫(yī)保報(bào)銷保障等，就都屬于“實(shí)打?qū)崱钡毓膭?lì)罕見藥行業(yè)發(fā)展。

　　據(jù)悉，目前全世界已知的各種罕見疾病超過7000種。2018年6月，由國家衛(wèi)生健康委等五部門牽頭發(fā)布了第一份國家版《罕見病目錄》，共有121種罕見疾病位列其中。

　　據(jù)了解，官方罕見病目錄遴選出的病種要滿足四方面條件：“國際國內(nèi)有證據(jù)表明發(fā)病率或患病率較低；對(duì)患者和家庭危害較大；有明確診斷方法；有治療或干預(yù)手段、經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)，或尚無有效治療或干預(yù)手段、但已納入國家科研專項(xiàng)。”

　　行業(yè)觀察人士透露，不僅僅是稅收政策優(yōu)惠，包括該領(lǐng)域藥物的上市流程也在優(yōu)化和提速。去年以來，罕見病藥物上市節(jié)奏明顯變快，有個(gè)別苦等多年、在歐美效果確切的一線口服藥終于進(jìn)入中國市場(chǎng)。（廣州日?qǐng)?bào)記者涂端玉）