湖北省構(gòu)建新時期藥品監(jiān)管新坐標(biāo)，建立覆蓋藥品全生命周期的科學(xué)監(jiān)管制度體系，聚焦重點高風(fēng)險產(chǎn)品，對安全隱患嚴(yán)查嚴(yán)控。

　　去年，湖北省對55家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行（跟蹤）檢查，收回藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書6張、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）證書1張，注銷GMP證書1張，撤銷GSP證書2張，立案查處9家，暫停生物制品企業(yè)1個品種生產(chǎn)。此外，查辦“兩品一械”案件5639件，移送司法機關(guān)案件50件，刑事判決2件，刑事處罰3人。

　　省藥品監(jiān)督管理局局長鄧小川說，當(dāng)前及今后一個時期，處在新藥品監(jiān)管體制機制構(gòu)筑期、歷史遺留問題化解期、藥品高質(zhì)量發(fā)展提升期，遇到的困難、挑戰(zhàn)將更多、更大，要解決的問題和矛盾將更棘手、更復(fù)雜。

　　今年，湖北省將準(zhǔn)確掌握全省“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況、品種信息等，識別風(fēng)險點源，實行分級分類監(jiān)管。同時，綜合運用日常監(jiān)管、專項整治、飛行檢查、監(jiān)督抽驗等方法，加大對重點企業(yè)、重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)的檢查力度，提高檢查覆蓋率。持續(xù)開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”專項行動，全鏈條整治薄弱環(huán)節(jié)，全方位建立防控機制，全領(lǐng)域提升質(zhì)量水平，完善不良反應(yīng)監(jiān)測機制，加強風(fēng)險會商、預(yù)警和交流，針對高風(fēng)險產(chǎn)品和企業(yè)，明確風(fēng)險程度和防控措施。

　　根據(jù)部署，將對生物制品（血液制品）、特殊藥品、注射劑（液）、植入類醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品，實施精準(zhǔn)監(jiān)管，提高針對性和靶向性。同時，健全完善監(jiān)管信息化系統(tǒng)，實施全生命周期可追溯監(jiān)管。暢通突發(fā)事件報告機制，提升應(yīng)急處置能力，完善應(yīng)急處置協(xié)調(diào)機制，做到有備無患。