中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 在擔(dān)任全國人大代表的六年時間里，辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新總是以敏銳的洞察力來發(fā)現(xiàn)行業(yè)面臨的問題，提出建議。

圖為辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新。

　　過去幾年，杜振新提的建議多與藥品研發(fā)相關(guān)。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作開始后，生物等效性（BE）試驗需求大放量，但當(dāng)時國內(nèi)臨床試驗機構(gòu)采用資格認(rèn)定的方式，有資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)難以滿足需求。“千軍萬馬都在搶時間，但BE試驗資源太緊缺了，我就建議放寬要求，將臨床試驗機構(gòu)改為備案制，沒想到國家藥監(jiān)部門很快就接受了我們的建議，并且迅速付諸實踐?！倍耪裥聻閲宜幈O(jiān)部門高效的辦事效率點贊。

　　“全國人大代表提的問題要有共性?！倍耪裥抡f，他提過很多建議，實施境內(nèi)外臨床試驗數(shù)據(jù)互認(rèn)、改進招標(biāo)采購方式、促進市場公平競爭等，相關(guān)建議也都得到了答復(fù)和落實。隨著國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)氛圍和市場環(huán)境改善，他將視線轉(zhuǎn)移到了新的問題上。

　　過去一年，杜振新察覺到醫(yī)院輔助用藥比例過高，擠壓了治療性藥品的醫(yī)保支出。他走訪了一些醫(yī)生，他們表示輔助用藥的用量偏大，主要是因為沒有管理規(guī)定，醫(yī)生的行為缺乏指導(dǎo)。

　　“醫(yī)生也為輔助用藥的不明確而苦惱，希望能盡快出臺目錄，讓他們在操作上有綱領(lǐng)性文件的指導(dǎo)。”他告訴記者，其實行業(yè)已經(jīng)就全國輔助用藥目錄這一議題討論了很長時間，但目錄遲遲不能出臺，近幾年輔助用藥比例過高的問題越來越突出，目錄的制定必須加速。

　　為了提出可行的建議，杜振新進行了調(diào)研。他發(fā)現(xiàn)輔助用藥的邊界是模糊的，有些所謂的輔助用藥在不同疾病不同使用條件下的作用是不一樣的，在某些科室或疾病治療中是輔助用藥的，而在另一些疾病治療上卻是治療性用藥。因此他提出要避免對輔助用藥 “一棍子打死”，對部分品種要進行備注，明確到科室或病種。

　　杜振新也了解到，在某些疾病的治療中，輔助用藥是必需的，比如肝病治療中，輔助用藥主要應(yīng)用于降酶，促進解毒，促進能量代謝，促進蛋白質(zhì)合成，降黃疸，以及抗纖維化等等。如果沒有這些功效的輔助用藥，肝病患者容易爆發(fā)更多的并發(fā)癥和不良反應(yīng)，肝細(xì)胞容易損傷，體內(nèi)各種調(diào)節(jié)機制紊亂，甚至?xí)猩ｋU。

　　“所以很多輔助用藥不是不可用，而是不能使用比例過高。” 杜振新建議給醫(yī)院一定的自主權(quán)，同時將醫(yī)院的輔助用藥比例限定在一定數(shù)值內(nèi)。

　　記者手記：全國人大代表要為群眾“代言”

　　輔助用藥目錄的制定和實施，對藥企的產(chǎn)品銷售其實是有影響的。辰欣藥業(yè)也有一些產(chǎn)品是輔助用藥，但杜振新還是將嚴(yán)控輔助用藥的建議帶到了全國兩會上。

　　他說，無論是出于企業(yè)的社會使命，還是人大代表的職責(zé)，他都不能光考慮企業(yè)本身的利益，而是要站在規(guī)范用藥的角度上，為群眾“代言”，為民生發(fā)聲。