中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 賀一辰）3月11-15日，IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)在西安舉辦，記者從會(huì)上獲悉，本次會(huì)議參會(huì)人員來自國(guó)際電工委員會(huì)三個(gè)技術(shù)工作組，分別為：MT28-醫(yī)用電氣危害第28維護(hù)小組、MT30-醫(yī)用過溫、防火和附加危害第30維護(hù)小組和WG14-通用測(cè)試第14工作小組。該工作組共計(jì)28名專家，分別來自中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、挪威、芬蘭、日本、韓國(guó)以及其他醫(yī)療研發(fā)制造水平較高的國(guó)家。

　　本次審定會(huì)分工分組對(duì)即將于今年正式發(fā)布醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的IEC 60601-1第3.2版中的電氣危害、機(jī)械危害以及防火設(shè)計(jì)等標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)進(jìn)行深入探討，由此對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的投票版進(jìn)行最終審定。據(jù)中國(guó)方面代表何駿介紹，該標(biāo)準(zhǔn)與我國(guó)現(xiàn)行GB9706.1醫(yī)用電器安全標(biāo)準(zhǔn)有較大技術(shù)性差異，比原對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)更加細(xì)化，同時(shí)考慮了符合現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)危害的防護(hù)要求，并在新測(cè)試技術(shù)和新標(biāo)準(zhǔn)要求的引用上做了重大改動(dòng)。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)具有劃時(shí)代意義，更科學(xué)、更合理、更具有可操作性。

　　本次會(huì)議由陜西省藥學(xué)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)主辦，據(jù)陜西省醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)主任委員彭年才介紹，這是IEC組織第一次會(huì)在中國(guó)審定IEC 60601-1第3.2版的標(biāo)準(zhǔn)。本次會(huì)議選擇在歷史厚重、人文氣息濃郁的古都西安舉辦，對(duì)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)水平的國(guó)際化發(fā)展、與國(guó)際最新標(biāo)準(zhǔn)水平的技術(shù)接軌、提升中國(guó)醫(yī)療器械的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性，及對(duì)未來醫(yī)療電氣標(biāo)準(zhǔn)大方向發(fā)展的引領(lǐng)作用具有里程碑意義。