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山東省藥監(jiān)局“三定”出爐:設立正處級執(zhí)法監(jiān)察局

作者: 蔣紅瑜    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-03-18

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 近日,山東機構編制網(wǎng)發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》。該規(guī)定指出,山東省藥監(jiān)局機關行政編制69名。設局長1名,副局長3名;正處級領導職數(shù)13名(含藥品安全總監(jiān)1名、藥品稽查專員4名),副處級領導職數(shù)13名。省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法監(jiān)察局是省藥監(jiān)局直屬機構,為正處級,主要職責是承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管具體行政執(zhí)法任務。鎖定事業(yè)編制65名,設局長1名、副局長3名。


  此前,江蘇、天津等省份的“三定方案”引起不少關注機構改革專家的熱議?!吧綎|方案”的出臺又引發(fā)了新一輪討論。


  實踐出真知 不能片面評價


  江西省食品安全委員會專家委員會副主任委員黃富強指出,省級藥監(jiān)機構改革內(nèi)設機構的設置大同小異,山東設置隸屬于省藥監(jiān)局的省藥品行政執(zhí)法監(jiān)察局,鎖定事業(yè)編制65名,則又是一種模式。目前,這一方案尚未經(jīng)實踐檢驗,但根據(jù)多年來藥監(jiān)行政執(zhí)法的歷史經(jīng)驗,可推測成立這樣的執(zhí)法監(jiān)察局,或?qū)⒂欣谡先∷幤穲?zhí)法資源,維護執(zhí)法的統(tǒng)一性、權威性,節(jié)省執(zhí)法行政成本,也可能有利于克服和防止地方保護主義。


  “藥監(jiān)機構如何改革,中央有明確的要求,全國各地情況不一樣,機構的設置也不會完全一樣,但只要符合中央精神就應該給予肯定和支持。實踐出真知,我們要在實驗中總結經(jīng)驗,完善工作機制,提升監(jiān)管的效能。改革正在進行,千萬不能未經(jīng)實踐證明,就片面地評價哪種模式好,哪種模式不好?!秉S富強表示。


  體現(xiàn)特色 值得點贊


  上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓認為,山東省的“三定方案”根據(jù)地方藥品監(jiān)管的實際情況,對機構設置和省以下藥品監(jiān)管職能做了調(diào)整,有兩個方面的特點:在省藥監(jiān)局設立下屬的執(zhí)法監(jiān)察局(正處級建制),這應該是地方機構改革的一個“亮點”,有助于強化藥品執(zhí)法的獨立性,提升藥品監(jiān)管的專業(yè)化水平;對省藥監(jiān)局的監(jiān)管職能做了調(diào)整,將藥品的批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案以及檢查和處罰確定由省藥監(jiān)局負責監(jiān)管。這是根據(jù)本地風險的實際需求,對地方藥品監(jiān)管職能的重新配置。


  “中共中央印發(fā)的《深化黨和國家機構改革方案》明確,賦予省級及以下機構更多自主權,突出不同層級職責特點,允許地方根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展實際,在規(guī)定限額內(nèi)因地制宜設置機構和配置職能。我認為,山東省機構改革體現(xiàn)了地方特色和監(jiān)管需求,值得點贊?!碧泼耩┍硎?。


  有利于將藥品檢查與日常監(jiān)察執(zhí)法緊密結合


  中國人民大學公共管理學院、國發(fā)院青島分院院長劉鵬教授認為,從機構的橫向設置看,山東的機構設置方案并沒有像江蘇一樣,將日常監(jiān)管執(zhí)法權與檢查權相區(qū)分,而跟廣東和天津的更類似,實行的是將檢查權并入到大的監(jiān)察執(zhí)法權中的思路,有利于將藥品檢查與日常的監(jiān)察執(zhí)法進行緊密結合,但職業(yè)化檢查員隊伍的建設可能會面臨一定的挑戰(zhàn);而從機構的縱向設置看,山東跟廣東、江蘇和天津的思路都不太相同,并沒有采用直接設置地區(qū)分局的模式,而是直接在省級層面集中設置執(zhí)法監(jiān)察局,其優(yōu)勢可能是更能保障藥品執(zhí)法監(jiān)察的集中、統(tǒng)一和專業(yè),但可能會存在對省以下地方的信息不對稱以及跟當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門的協(xié)調(diào)問題。


  “不過,全國各個省市的藥品監(jiān)管情況不同,面臨的任務和風險也各異,不同模式的探索和設置應該是值得鼓勵和肯定的?!眲Ⅸi表示。


(責任編輯:郭厚杰)

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