中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠 蔣紅瑜 葉陽歡） 全球知名醫(yī)療用品公司百特(Baxter)在中國(guó)蘇州的生產(chǎn)工廠被舉報(bào)生產(chǎn)造假一事有了最新進(jìn)展。一位知情人士3月18日告訴記者，江蘇省有關(guān)部門已經(jīng)對(duì)蘇州百特醫(yī)療用品有限公司（以下稱百特蘇州）進(jìn)行調(diào)查。

　　舉報(bào)者與企業(yè)各執(zhí)一詞

　　界面新聞近日?qǐng)?bào)道，一位前百特蘇州工廠員工舉報(bào)該企業(yè)存在生產(chǎn)造假、偽造檢測(cè)數(shù)據(jù)等現(xiàn)象。

　　根據(jù)爆料人黃先生表述，百特蘇州工廠在生產(chǎn)過程中涉嫌在線檢測(cè)儀CPK記錄造假、離線檢測(cè)儀數(shù)據(jù)造假，離線光譜檢測(cè)儀檢測(cè)造假。

　　根據(jù)界面新聞報(bào)道，黃先生提供了大量圖片資料。黃先生展示的一張百特蘇州編號(hào)為1802007的CPK檢查表顯示，2018年9月2日18時(shí)30分監(jiān)測(cè)的一批1599個(gè)產(chǎn)品的內(nèi)徑CPK制程能力指數(shù)為1.68。黃先生表示，該表為其手工填寫，記錄當(dāng)天二號(hào)生產(chǎn)線上輸液管產(chǎn)品數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)本為1.0828，自己手工記錄為1.08，被記錄員陳克難修改為1.68，而該產(chǎn)品的CPK制程能力指數(shù)必須大于等于1.33。

黃先生稱被手工篡改過的CPK檢查表。（圖/界面新聞）

　　黃先生還曝出，百特蘇州存在QC檢測(cè)中拿同一批次產(chǎn)品作為樣本反復(fù)檢測(cè)作為其他批次產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)，并存在產(chǎn)品尚未進(jìn)行檢測(cè)前就已蓋上合格章，離線光譜檢測(cè)儀數(shù)據(jù)造假等情況，并展示了相關(guān)照片。

　　對(duì)于黃先生關(guān)于百特蘇州生產(chǎn)造假的說法，百特方面予以否認(rèn)。百特表示，經(jīng)蘇州工廠(百特蘇州)反饋，黃先生此前向相關(guān)部門反映了相關(guān)意見，蘇州工廠已積極配合蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局和蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于去年底至今年初所進(jìn)行的三次飛行檢查，檢查報(bào)告均顯示未存在違反相關(guān)藥品法律法規(guī)的情況。

　　據(jù)悉，黃先生是百特蘇州工廠的一位普通工人，與公司存在勞動(dòng)糾紛。百特蘇州已于2018年10月12日與黃先生解除勞動(dòng)關(guān)系，黃先生向蘇州工業(yè)園區(qū)勞動(dòng)爭(zhēng)議仲裁會(huì)申請(qǐng)了勞動(dòng)仲裁要求恢復(fù)勞動(dòng)關(guān)系，2019年1月3日仲裁裁決要求公司支付10527.4元的補(bǔ)償金，未支持其恢復(fù)勞動(dòng)關(guān)系的請(qǐng)求。

　　黃先生不服仲裁裁決，提起了法院訴訟申請(qǐng)，主張要求恢復(fù)勞動(dòng)關(guān)系，不接受仲裁要求公司支付10527.4元的結(jié)果。目前蘇州市工業(yè)園區(qū)法院法院已經(jīng)受理此案，該案尚未開庭審理。

　　江蘇省有關(guān)部門正在調(diào)查中

　　舉報(bào)內(nèi)容是否屬實(shí)，還有待相關(guān)部門進(jìn)一步調(diào)查，一位知情人士向記者透露，相關(guān)部門正在調(diào)查中。

　　一名檢驗(yàn)檢測(cè)專家告訴記者，如果既沒有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，也不了解現(xiàn)代藥廠生產(chǎn)的過程，單從幾張圖片中的數(shù)據(jù)來說，無法證明百特蘇州數(shù)據(jù)造假。

　　他舉例說：“記錄當(dāng)天二號(hào)生產(chǎn)線上輸液管產(chǎn)品數(shù)據(jù)本為1.0828，舉報(bào)人手工記錄為1.08，被記錄員陳克難修改為1.68，我們并不了解數(shù)據(jù)的調(diào)整在當(dāng)天是否另有情況出現(xiàn)，是否符合其產(chǎn)品生產(chǎn)要求，因此不能妄下結(jié)論，而技術(shù)上的數(shù)據(jù)有一定專業(yè)性，如果不是技術(shù)人員，恐怕難以了解數(shù)據(jù)調(diào)整的真正原因。現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)強(qiáng)調(diào)以GMP規(guī)定為準(zhǔn)，通過過程控制數(shù)據(jù)，從而推導(dǎo)該藥品的數(shù)據(jù)符合要求，繼而證明其安全有效，我們對(duì)這件事情要謹(jǐn)慎，在更多的細(xì)節(jié)未明確時(shí)，不能妄下結(jié)論?！?/p>

　　“不論此事件舉報(bào)是否屬實(shí)，我想從法規(guī)規(guī)制角度來思考這個(gè)問題?！眹?guó)家藥品檢查員李亞武認(rèn)為，首先應(yīng)當(dāng)建立完善醫(yī)藥產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制及相關(guān)管理規(guī)定，除要求藥品監(jiān)管部門及時(shí)調(diào)查、準(zhǔn)確完整科學(xué)公開事件調(diào)查結(jié)果外，應(yīng)當(dāng)要求承擔(dān)主體責(zé)任的企業(yè)在輿情處理“黃金時(shí)間”內(nèi)，必須實(shí)事求是地回應(yīng)事件真實(shí)情況。如果欺騙、隱瞞公眾，則應(yīng)從嚴(yán)從重處罰。其次，對(duì)舉報(bào)投訴者除實(shí)行鼓勵(lì)、保護(hù)、獎(jiǎng)勵(lì)政策外，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)對(duì)舉報(bào)不實(shí)者實(shí)施懲戒措施，包括公開道歉、納入信用黑名單、對(duì)被舉報(bào)企業(yè)造成商譽(yù)和經(jīng)濟(jì)損失的承擔(dān)民事責(zé)任等，對(duì)惡意舉報(bào)造謠惑眾者按相關(guān)法律嚴(yán)懲不貸。