中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳燕飛） “長期以來，由于化妝品檢驗檢測資源緊張，企業(yè)經(jīng)常因為排隊等待產品檢驗而耽誤上市時間。將化妝品檢驗機構由資格認定改為備案管理，有望疏解這一堵點?！比涨?，珀萊雅公司研發(fā)總監(jiān)蔣麗剛在接受采訪時這樣告訴記者。

　　新年伊始，《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公布后，引發(fā)廣泛關注。業(yè)內人士表示，化妝品檢驗機構由資格認定改為備案管理，實際上是對化妝品檢驗資源的釋放，有助于提高化妝品檢驗檢測能力，加快化妝品上市速度，推動化妝品行業(yè)進一步發(fā)展。

　　檢測“堵車”曾是常態(tài)

　　“我們科室排隊待檢的產品數(shù)量，高峰時期能達到一個月近百個?！鄙虾Ｆつw病性病醫(yī)院皮膚與化妝品研究室副主任談益妹這樣告訴記者。

　　以防曬類產品檢驗檢測為例，記者了解到，一般檢驗機構的承接能力從幾十個到幾百個不等。對一些承接能力較弱的檢驗機構來說，近百個產品排隊待檢，意味著企業(yè)拿到檢測報告的時間要比正常晚一個多月。

　　這還不是企業(yè)排隊最長時間。北京市某化妝品注冊備案代理機構相關負責人王女士告訴記者，檢驗檢測“堵車”嚴重的時候，企業(yè)要想拿到檢驗報告需要3個月乃至更長時間。

　　檢驗機構少、分布不均是造成堵車的主要原因。以上海皮膚病性病醫(yī)院為例，其是業(yè)內知名的化妝品檢驗檢測機構，也是目前全國僅有的7家能夠承擔防曬產品SPF（防曬指數(shù)）檢測的機構之一。此外，目前全國還有28家經(jīng)過國家衛(wèi)生部門資格認定的能夠承接化妝品衛(wèi)生安全檢驗檢測的機構。全部加起來，全國只有35家檢驗機構能夠承接特殊用途化妝品的人體安全性測試。據(jù)統(tǒng)計，我國有3000多家具有資質的化妝品生產企業(yè)，每年推出新產品達幾十萬件。

　　檢驗機構還存在地域上、能力上的不平衡。談益妹給記者舉例說明：比如廣東省和上海市是我國化妝品產業(yè)較發(fā)達的省份，雖然國家沒有規(guī)定化妝品檢驗必須屬地化，但是企業(yè)仍傾向于選擇在屬地檢測。這也造成了化妝品檢驗檢測資源的緊張。

　　“將承接化妝品檢驗檢測的大門打開，允許第三方機構承接檢驗任務，對化妝品企業(yè)和檢驗機構來說都是利好?！闭勔婷谜f，對企業(yè)來說，其好處自不待言；對于檢驗機構而言，一方面能夠緩解檢驗的壓力，另一方面也可以引入競爭機制，提升化妝品檢驗檢測能力，產品檢驗質量也會有很大提高。

　　第三方機構面臨能力大考

　　《征求意見稿》指出，不再保留原化妝品行政許可檢驗機構和國產非特殊用途化妝品備案檢驗檢測機構的稱謂，取消原有的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構需要資格認定和指定的做法。具備一定條件的檢驗檢測機構經(jīng)備案后即可接受化妝品生產企業(yè)的委托，開展化妝品注冊和備案檢驗工作。

　　在業(yè)內人士看來，征求意見稿無疑是給企業(yè)產品送檢松了綁。

　　所謂“具備一定條件”就是取得檢驗檢測資質認定（CMA）。談益妹告訴記者，CMA認定屬于檢驗檢測機構的入門資質，證明檢測機構能夠提供公平公正數(shù)據(jù)。事實上，符合入門條件的機構不在少數(shù)。記者從國家認監(jiān)委了解到，目前全國可以做化妝品全項檢驗檢測的機構有70家，可以承接其中部分檢驗項目的檢驗檢測機構全國大約有300家。

　　根據(jù)《征求意見稿》，化妝品生產企業(yè)按照化妝品注冊和備案檢驗項目要求，可以選擇經(jīng)備案的任一檢驗檢測機構開展相應的產品委托檢驗。檢驗檢測機構可結合自身的檢驗能力條件，承擔相應的檢驗項目。

　　“這就意味著將檢驗檢測機構的選擇權交還給市場。未來，將由化妝品企業(yè)自行判斷檢驗檢測機構的資質和能力。”蔣麗剛對記者說。

　　值得關注的是，《征求意見稿》最后一條明確指出，當檢驗報告不符合有關規(guī)定時，藥監(jiān)局要求重新出具檢驗報告，損失的時間由企業(yè)承擔?！斑@就要求企業(yè)出于為了保險考慮將產品送到經(jīng)驗豐富的檢驗機構?！鄙鲜霰本┦心郴瘖y品注冊備案代理機構相關負責人王女士說。

　　談益妹也對記者表示，第三方檢驗檢測機構進入后，可能在短期內因缺乏化妝品注冊檢驗方面的經(jīng)驗，會面臨市場的考驗，同時要規(guī)避由于市場價格惡意競爭影響到檢驗檢測質量。但是長期來看，將會有不少能夠嚴格控制好檢測質量的第三方機構會從中獲益。

　　檢驗流程更加優(yōu)化

　　除了 “簡政放權”外，《征求意見稿》對原化妝品行政許可檢驗和備案檢驗流程進行了優(yōu)化調整。

　　《征求意見稿》提出，對封樣環(huán)節(jié)進行整合，取消了國產特殊用途化妝品許可檢驗由省級局封樣的做法，改為統(tǒng)一由首家承擔檢驗任務的檢驗檢測機構完成封樣。這在一定程度上也減少了企業(yè)等待的時間。

　　蔣麗剛告訴記者，以往監(jiān)管部門往往親自上門對特殊用途化妝品封樣，意在同時考察企業(yè)生產能力。但是由于化妝品企業(yè)委托生產的情況普遍，有時候難免存在跨省封樣的情況，“有的受委托企業(yè)等監(jiān)管部門上門封樣需要一個月時間。”

　　蔣麗剛表示，現(xiàn)在國家藥監(jiān)局成立了專門的化妝品監(jiān)管司，各地方監(jiān)管部門也都成立了相應的化妝品監(jiān)管處室，化妝品監(jiān)管力量得到加強，“將化妝品封樣交給檢驗檢測單位承擔，既是給企業(yè)解綁，又釋放了監(jiān)管資源?；鶎颖O(jiān)管部門可以將更多的監(jiān)管任務融入到日常監(jiān)督檢查中，進行事中事后監(jiān)管?！?蔣麗剛說。

　　此外，《征求意見稿》還明確，化妝品生產企業(yè)的注冊和備案檢驗委托申請，由原有的在檢驗機構窗口操作，改為在檢驗信息管理系統(tǒng)網(wǎng)上平臺操作，企業(yè)可以在線選擇具備相應能力條件的檢驗機構提出委托申請，檢驗機構確認后可接受企業(yè)的送樣并開展相應的檢驗工作。蔣麗剛表示，不再報送紙質件，無論是對企業(yè)還是檢驗檢測機構，都會更便利。

　　目前《征求意見稿》還在征求意見階段。在采訪過程中，不少企業(yè)人員希望《征求意見稿》相關內容能夠進一步細化，以便操作更好落地，紅利釋放更為到位。