通用、Covidien llc兩家醫(yī)療器械公司召回產(chǎn)品
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者胡芳) 3月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布信息,通用、Covidienllc等兩家公司召回相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告稱,由于涉及產(chǎn)品可能存在特定組件失效,導(dǎo)致探頭表面溫度升高的問題,生產(chǎn)商GEUltrasoundKorea對彩色超聲診斷儀(備案憑證編號:國食藥監(jiān)械(進)2007第3230048號)主動召回,產(chǎn)品型號為LogiqP5。召回級別為二級。報告稱,此次召回僅涉及韓國。
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告稱,由于涉及產(chǎn)品可能存在實際滅菌方式與產(chǎn)品注明滅菌方法不符的問題,生產(chǎn)商Covidienllc對內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗(注冊證編號:國械注進20152222924)主動召回。根據(jù)報告,此次召回涉及型號為174217中18批次、型號為173030中3批次的產(chǎn)品。召回級別為二級。召回涉及美國、加拿大、日本、歐洲和拉丁美洲。
上述兩家公司均表示,受影響產(chǎn)品尚未在中國銷售。