廣西:守住藥品安全底線 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2019年是廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管機構(gòu)改革后全面開展工作的起步之年。3月29日,記者從相關(guān)會議獲悉,今年廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管工作將按照中央、自治區(qū)的部署,認真落實“四個最嚴”要求,以強化藥品全程監(jiān)管為重點,不斷完善監(jiān)管體制機制,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,強化風險隱患排查治理,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,牢牢守住藥品安全底線,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全力保障人民群眾用藥安全有效。
藥品安全關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全,容不得半點馬虎。要實施最嚴監(jiān)管,牢牢守住藥品安全底線。要構(gòu)建與衛(wèi)生健康、醫(yī)保、工信、公安等相關(guān)部門的聯(lián)動機制,形成監(jiān)管合力,嚴把藥品從實驗室到醫(yī)院、藥店的每一道防線。強化違法違規(guī)企業(yè)主體責任追究,對涉及疫苗藥品等危害公共安全的違法犯罪人員,依法嚴厲處罰,實行巨額處罰、終身禁業(yè)。實施嚴格的行業(yè)禁入制度,對生產(chǎn)銷售假劣藥、違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)惡劣或者造成嚴重后果的,終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。落實疫苗藥品安全黨政同責,地方各級黨委和政府必須堅決扛起藥品安全尤其是疫苗安全的政治責任,對轄區(qū)內(nèi)疫苗藥品安全工作負總責。加大對疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品、重點產(chǎn)品的監(jiān)管力度。強化疫苗配送、儲存質(zhì)量監(jiān)管。加大對廣西生產(chǎn)、使用范圍廣、不良反應(yīng)集中、投訴舉報較多的重點品種抽檢力度,提高對重點產(chǎn)品、問題品種、問題企業(yè)的覆蓋率。堅持重典治亂,始終保持嚴厲打擊藥品安全違法犯罪的高壓態(tài)勢,使嚴懲重處成為藥品安全治理常態(tài)。
會議指出,在守住藥品安全底線的同時,深化審評審批制度改革,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。落實“放管服”改革要求,推動“證照分離”改革,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,促進我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)高質(zhì)量發(fā)展。(奚振海)
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