1 藥品監(jiān)管對(duì)象

　　廣西壯族自治區(qū)區(qū)“兩品一械”（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管對(duì)象共計(jì)7.5萬(wàn)余家，其中“兩品一械”生產(chǎn)企業(yè)及化妝品備案企業(yè)1000余家，藥品批發(fā)、零售企業(yè)約1.9萬(wàn)家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)約2.1萬(wàn)家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)約3.4萬(wàn)家。

　　2 推進(jìn)“放管服”改革

　　全面實(shí)施行政許可“電子證照”，5341名執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)網(wǎng)上智能化審批。促成5家藥品流通企業(yè)完成兼并重組，全區(qū)藥品委托配送企業(yè)實(shí)現(xiàn)零的突破，全區(qū)藥械委托配送企業(yè)由4家增至64家，新增醫(yī)療器械二類(lèi)注冊(cè)產(chǎn)品151個(gè)，全區(qū)新辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)增長(zhǎng)率達(dá)25%。

　　3 嚴(yán)懲違法犯罪

　　全區(qū)共查辦“兩品一械”違法案件4893件，比2017年4104件遞增19.23%，移送司法機(jī)關(guān)86件。

　　4 加強(qiáng)日常監(jiān)管

　　嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)日常監(jiān)督和飛行檢查。收回11張藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)，收回60家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)。開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查，限期整改10家，停產(chǎn)整改8家。

　　5 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控

　　全年組織開(kāi)展藥品抽樣檢驗(yàn)5508批次、醫(yī)療器械338批次，化妝品區(qū)、市、縣三級(jí)抽檢100%覆蓋。全區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)測(cè)均超額完成年度任務(wù)指標(biāo)，分別完成全年任務(wù)的137.1%、145.6%、251.8%。