中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 近日，中國食品藥品檢定研究院及北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司作為全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC221）秘書處承擔(dān)單位，聯(lián)合在京組織召開YY/T 0664《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》標(biāo)準(zhǔn)修訂起草工作組會議。

　　TC221相關(guān)負(fù)責(zé)人簡要介紹了YY/T 0664標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景。與會代表圍繞標(biāo)準(zhǔn)翻譯嚴(yán)謹(jǐn)性、術(shù)語準(zhǔn)確性以及和國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性等重點(diǎn)問題進(jìn)行了深入討論，并形成共識。會議還討論確定了標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證承擔(dān)單位以及下一步工作計劃。會后，TC221秘書處將根據(jù)會議討論情況，對草案進(jìn)一步修改完善并形成征求意見稿，盡快向社會公開征求意見。

　　據(jù)悉，本次會議為推動YY/T 0664修訂工作奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)與最新版的國際標(biāo)準(zhǔn)保持一致，將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械軟件行業(yè)的健康發(fā)展，為醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的監(jiān)管提供技術(shù)支撐。