YY/T 0664《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程》標準修訂起草工作組會議在京召開
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 近日,中國食品藥品檢定研究院及北京國醫(yī)械華光認證有限公司作為全國醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC221)秘書處承擔單位,聯(lián)合在京組織召開YY/T 0664《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》標準修訂起草工作組會議。
TC221相關負責人簡要介紹了YY/T 0664標準的修訂背景。與會代表圍繞標準翻譯嚴謹性、術語準確性以及和國內相關標準協(xié)調性等重點問題進行了深入討論,并形成共識。會議還討論確定了標準驗證方案、驗證承擔單位以及下一步工作計劃。會后,TC221秘書處將根據(jù)會議討論情況,對草案進一步修改完善并形成征求意見稿,盡快向社會公開征求意見。
據(jù)悉,本次會議為推動YY/T 0664修訂工作奠定了扎實的基礎,修訂后的標準與最新版的國際標準保持一致,將進一步促進醫(yī)療器械軟件行業(yè)的健康發(fā)展,為醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的監(jiān)管提供技術支撐。