圖為漢利康上市會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。王寶龍 攝

　　近日，首屆上海血液腫瘤國(guó)際高峰論壇暨首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥漢利康上市會(huì)在上海舉行。

　　由上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)宏漢霖”）研制的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）是國(guó)內(nèi)首個(gè)以原研藥利妥昔單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發(fā)和申報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品，并獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持，順利被納入了優(yōu)先審評(píng)審批程序。

　　生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。今年2月22日，國(guó)家藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)了漢利康的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)生物類似藥，填補(bǔ)了我國(guó)生物類似藥市場(chǎng)的空白。

　　上市會(huì)上，漢利康臨床試驗(yàn)的主要研究者、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授表示，漢利康在臨床研究過(guò)程中展現(xiàn)了良好的療效和安全性，與原研藥利妥昔單抗高度相似，沒(méi)有臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異。漢利康上市有助于提高生物藥的可及性，也為我國(guó)淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者帶來(lái)了全新的治療選擇。

　　“漢利康的成功獲批上市，離不開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的大力支持，離不開(kāi)整個(gè)團(tuán)隊(duì)一直以來(lái)的努力和堅(jiān)守，離不開(kāi)復(fù)宏漢霖對(duì)質(zhì)量的不懈追求。作為國(guó)內(nèi)首家獲批上市的生物類似藥生產(chǎn)企業(yè)，復(fù)宏漢霖非常希望能夠和醫(yī)生、監(jiān)管人員、患者一起推動(dòng)生物類似藥的科普教育，增強(qiáng)大眾對(duì)生物類似藥的了解。” 復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高說(shuō)。

　　“質(zhì)量就是企業(yè)的生命。作為復(fù)星醫(yī)藥的生物藥平臺(tái)，復(fù)宏漢霖自始至終堅(jiān)持最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由此建立起除創(chuàng)新能力、成本優(yōu)勢(shì)之外另一個(gè)重要的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。漢利康的誕生具有里程碑意義，它不僅是企業(yè)的，更是國(guó)家的。”復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇坦言：“醫(yī)藥企業(yè)有兩大責(zé)任，一是要能為患者提供可負(fù)擔(dān)的好藥，二是要能為社會(huì)持續(xù)貢獻(xiàn)好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。未來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥和復(fù)宏漢霖將協(xié)同更多合作伙伴，繼續(xù)專注產(chǎn)品，再攀新高，以優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)生物藥造福全球更多患者?！?（王寶龍）