中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（通訊員李青山） 為進(jìn)一步督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)自覺(jué)遵守法律法規(guī)，6月16日至17日，江蘇省泰州醫(yī)藥高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)辦全省首期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高層管理人員法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)對(duì)象包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表及質(zhì)量負(fù)責(zé)人等高層管理人員。本次共有來(lái)自全省各地醫(yī)療器械企業(yè)近300人參加了培訓(xùn)，其中會(huì)員單位參加人員161人。

　　培訓(xùn)伊始，醫(yī)藥高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)陳元忠要求企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等各層級(jí)管理人員要提高對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和人員培訓(xùn)，從根本上杜絕違規(guī)違法行為的發(fā)生。

　　培訓(xùn)班由原國(guó)家級(jí)檢查員、國(guó)家食藥監(jiān)總局高研院講師蔡偉針對(duì)各項(xiàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)法律法規(guī)展開(kāi)解讀。在集中授課后由江蘇省藥監(jiān)局泰州檢查分局的專家現(xiàn)場(chǎng)答疑，針對(duì)企業(yè)在日常管理運(yùn)營(yíng)中出現(xiàn)的各類監(jiān)管問(wèn)題進(jìn)行解答。

　　根據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的統(tǒng)一安排，參培人員在培訓(xùn)結(jié)束后采用在線機(jī)考形式進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考試，考核合格名單將直接上傳至江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站公示并備案。本次培訓(xùn)班采取了監(jiān)管部門牽頭，行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的新模式，被江蘇省藥監(jiān)局列為首批行業(yè)法規(guī)宣教試點(diǎn)。