6月29日下午，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了疫苗管理法。會議結(jié)束后，全國人大常委會辦公廳在人民大會堂舉行新聞發(fā)布會。

　　在加強疫苗管理方面有何新的舉措 法律規(guī)定如何體現(xiàn)“最嚴厲的處罰” 怎樣確保預防接種的安全性問題

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　　針對疫苗管理法有關(guān)問題，相關(guān)部門負責人回答了媒體記者的提問。

　　明確疫苗全過程監(jiān)管責任

　　《法制日報》記者提問：疫苗管理法在加強疫苗管理方面有何新的舉措 藥品監(jiān)督管理部門如何落實這些舉措

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林在回答記者提問時說，疫苗管理法在原來的藥品管理法基礎上，全面加強了監(jiān)管。不僅明確了從企業(yè)到政府到各個部門的質(zhì)量安全責任，而且進一步明確了疫苗全過程和全生命周期的監(jiān)管措施和責任，根本目的就是要全面加強疫苗的管理，保障疫苗的質(zhì)量。相關(guān)制度的設定、措施和要求，是比較全面、系統(tǒng)和具體的。

　　袁林介紹說，疫苗管理法要求全面落實各方的責任。這里強調(diào)：要強化落實企業(yè)的主體責任。要求疫苗上市許可持有人對疫苗全生命周期的質(zhì)量管理負責，對疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責；要落實地方各級政府的屬地責任。在疫苗管理法中，對省、自治區(qū)、直轄市人民政府，還有對縣級以上地方人民政府的疫苗安全管理工作，都提出了明確的分工和相關(guān)的要求。

　　同時，還要落實各個部門的責任。首先明確了藥品監(jiān)督管理部門的責任，明確由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國的疫苗監(jiān)督管理工作。同時也明確了國務院衛(wèi)生健康部門負責全國的預防接種監(jiān)督管理工作，還有其他各個相關(guān)部委、部門在各自的職責范圍內(nèi)，負責和疫苗有關(guān)的管理工作。

　　“要堅決貫徹習近平總書記提出的‘四個最嚴’要求，進一步嚴格責任追究，對履職不力的地方人民政府和不履行或者不有效履行監(jiān)管和檢查職責的藥品監(jiān)督管理部門，衛(wèi)生健康主管部門的責任人員，也規(guī)定了非常嚴厲的處理的措施?！痹终f。

　　明確規(guī)定要嚴格處罰到人

　　疫苗管理法規(guī)定，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責任。

　　全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰指出，在法律中一般說從重不是完全刑法意義上的，疫苗管理法非常鮮明地作出這一規(guī)定，是表明了一個態(tài)度，就是對違反本法構(gòu)成犯罪的行為，在刑法的適用上要從重，是這個意思。刑法下一步還要根據(jù)藥品管理法的內(nèi)容適當?shù)剡M行調(diào)整，但是總體上說按照刑法定罪量刑。

　　袁杰介紹說，在法律責任方面，疫苗管理法根據(jù)不同情節(jié)規(guī)定了不同的法律責任，處罰形式比較多。

　　“對假疫苗、劣疫苗嚴懲不貸，對數(shù)據(jù)造假、資料造假，騙取公眾信任的，嚴懲不貸。對違反有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范、運輸管理規(guī)范，特別是運輸過程中冷鏈的管理規(guī)范的違法者，嚴懲不貸?！痹苷f。

　　國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅說，疫苗管理法做到了最嚴厲的處罰。對生產(chǎn)銷售假劣疫苗的，申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)的，以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，設置了遠比一般藥品高的處罰，并且明確要嚴格處罰到人，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位以及其他的責任人員，要給予嚴厲的資格罰、財產(chǎn)罰和自由罰。

　　焦紅說，疫苗管理法對疫苗實施了全過程、全環(huán)節(jié)、全方位的嚴管，有利于規(guī)范疫苗全生命周期的管理，有利于進一步促進我國疫苗質(zhì)量的提升，也會增強人民群眾對疫苗安全的信心。

　　細化規(guī)定確保操作規(guī)范化

　　疫苗管理法有哪些具體規(guī)定，來確保預防接種的安全性問題

　　對此，國家衛(wèi)生健康委員會疾病預防控制局副巡視員崔鋼介紹說，疫苗管理法從疫苗的研制、生產(chǎn)，流通到使用，每一個環(huán)節(jié)都突出了安全性問題。疫苗使用的關(guān)鍵，就是安全、有效，這一點在疫苗管理的整個鏈條中都要體現(xiàn)。

　　崔鋼指出，保證疫苗的質(zhì)量，保證疫苗的安全性、有效性，涉及到衛(wèi)生健康系統(tǒng)，主要負責疫苗的使用，怎樣把好的疫苗給群眾打上去，疫苗管理法中有幾個特別的規(guī)定。

　　一方面，對于接種單位的設置，設定了必要的條件，包括機構(gòu)資質(zhì)、硬件的條件、人員準入的條件，都有嚴格的要求。另一方面，對疫苗的管理，進入到疾控系統(tǒng)、進入到使用單位，如何使疫苗在流通過程中、在使用環(huán)節(jié)保證質(zhì)量和安全，在運輸儲存過程中，怎樣保護疫苗的有效性，都要嚴格地按照相關(guān)規(guī)范去操作。

　　“在實施過程中如何規(guī)范地操作，也是疫苗管理法的亮點。在實施預防接種工作中，將多年實踐積累下來的工作經(jīng)驗進行總結(jié)，完善流程，比如我們常說的‘三查七對’，就是在實施的過程中怎樣了解受種者的相關(guān)情況，能不能接種，醫(yī)務人員要檢查，比如說疫苗的有效期，疫苗的劑量，通過什么途徑接種，是打胳膊，還是其他部位，通過法律來規(guī)范化。一方面使我們的服務更加規(guī)范，另一方面使老百姓更加放心。”崔鋼說。(記者 蒲曉磊)