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暢通信息交流,江蘇上線MAH信息平臺!

作者: 落楠    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng) 2019-07-05

       中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者 落楠) 7月5日,全國首個綜合性、公益性藥品上市許可持有人(MAH)信息平臺“藥成”在江蘇泰州揭開面紗,持有人、生產(chǎn)企業(yè)和第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)今后可通過藥成MAH信息平臺的微信小程序,更便捷地尋找合作項(xiàng)目。


圖為“藥成”MAH信息平臺上線儀式。(泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)直屬分局提供)


  MAH制度試點(diǎn)將上市許可與生產(chǎn)許可分離,有利于優(yōu)化資源配置,降低藥品開發(fā)成本。但在試點(diǎn)過程中,持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)相關(guān)信息零散、不對稱、交流不暢的問題逐漸凸顯。


  “作為企業(yè),我們一直希望有一個綜合信息平臺,能夠?qū)AH制度試點(diǎn)的各參與方聚攏到一起,減少企業(yè)尋找合作對象的時間和財務(wù)成本,‘藥成’平臺能很好地滿足企業(yè)需求?!苯K美羅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理奚灝瀛說。


  藥成MAH信息平臺由江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)直屬分局開發(fā),是全國首個綜合性、公益性MAH信息平臺。泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)新藥申報服務(wù)中心副主任馬兆堂介紹,平臺包含找品種、找廠家、找服務(wù)、找政策四個基本功能模塊,可展示持有人品種信息、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線信息、臨床試驗(yàn)等第三方服務(wù)信息以及相關(guān)政策信息,促成MAH相關(guān)方的信息交流共享和項(xiàng)目合作,推動MAH成果轉(zhuǎn)化和規(guī)?;⒓s化生產(chǎn)。


 圖為藥成MAH信息平臺首頁截圖。


  據(jù)悉,藥成MAH信息平臺以后將擴(kuò)展功能,提供MAH相關(guān)方合作的標(biāo)準(zhǔn)化流程和要求模板等服務(wù),并對已促成的合作進(jìn)行跟蹤分析,以期為行業(yè)分析、行政監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃提供數(shù)據(jù)支持。


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(責(zé)任編輯:申楊)

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