海南省33個(gè)臨床急需 進(jìn)口藥械品種獲批
海南日?qǐng)?bào)記者7月25日從省藥監(jiān)局獲悉,海南省積極推進(jìn)國(guó)務(wù)院賦予博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的優(yōu)惠政策落實(shí),自去年4月以來(lái),33個(gè)臨床急需進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械品種獲批。
2018年4月和12月,國(guó)務(wù)院分別授權(quán)海南省人民政府對(duì)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械、因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含疫苗)的申請(qǐng)實(shí)施審批。為用好國(guó)務(wù)院賦予海南的優(yōu)惠政策,我省藥品監(jiān)管部門(mén)采取系列措施,確保每個(gè)進(jìn)口藥械實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。
33個(gè)品種中,臨床急需進(jìn)口藥品12種,其中7種為腫瘤治療藥物,其余5種為銀屑病、特異性皮炎等目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有更好的藥品或醫(yī)療手段干預(yù)的疾病的治療藥品;臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械21種,包括人工角膜、人工耳蝸、植入式心臟起搏器等。
據(jù)了解,博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械政策實(shí)施一周年后,已順利通過(guò)海南省政府和國(guó)家藥監(jiān)局的聯(lián)合評(píng)估。