新版藥品管理法修訂草案:藥品審評(píng)審批更加嚴(yán)格
8月22日上午,十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議聽取全國人大憲法和法律委員會(huì)副主任委員叢斌作關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》審議結(jié)果的報(bào)告。(《中國人大》全媒體記者于浩?李杰)
《中國人大》全媒體見習(xí)記者侯朝宣?記者于浩 8月22日北京報(bào)道:十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議8月22日聽取了全國人大憲法和法律委員會(huì)關(guān)于藥品管理法修訂草案審議結(jié)果的報(bào)告。此次審議稿較前次審議稿相比更加全面和完善。
在藥品審評(píng)審批方面,修訂草案規(guī)定:一是在審批藥品時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng),對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說明書一并核準(zhǔn);二是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完善藥品審評(píng)審批工作制度,建立健全溝通交流、專家咨詢等機(jī)制,優(yōu)化流程,提高效率;三是要求批準(zhǔn)上市藥品的審評(píng)結(jié)論和依據(jù)應(yīng)當(dāng)依法公開,接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)審評(píng)審批中知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
在促進(jìn)合理用藥方面,修訂草案規(guī)定:一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境等條件;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的原則合理用藥;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他藥品使用單位應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定。