中國食品藥品網(wǎng)訊（記者胡芳） 8月26日，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合下發(fā)通知，為進一步加強醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保試點工作順利開展，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會成立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作部門協(xié)作工作小組（以下簡稱協(xié)作小組），作為試點工作議事協(xié)調(diào)機構(gòu)。通知明確了協(xié)作小組的主要職責(zé)、組成人員以及下設(shè)機構(gòu)。

　　根據(jù)通知，協(xié)作小組負責(zé)組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作，協(xié)調(diào)解決試點工作中的重大問題，指導(dǎo)協(xié)調(diào)各單位開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作。協(xié)作小組實行工作會議制度，工作會議由組長或其委托的副組長召集，根據(jù)工作需要定期或者不定期召開。

　　協(xié)作小組組長由國家藥監(jiān)局副局長徐景和擔(dān)任，副組長分別為國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久、國家藥監(jiān)局器械注冊司藥品稽查專員江德元，成員則由來自國家藥監(jiān)局相關(guān)直屬單位相關(guān)負責(zé)人、兩部門相關(guān)司局工作人員組成。

　　根據(jù)通知，協(xié)作小組下設(shè)綜合管理、臨床應(yīng)用、技術(shù)標(biāo)準、信息化4個專業(yè)工作組。其中，綜合管理組負責(zé)落實協(xié)作小組部署，組織實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作，協(xié)調(diào)各相關(guān)單位研究解決試點過程中的有關(guān)問題，負責(zé)試點工作日常事務(wù)性工作；臨床應(yīng)用組負責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在臨床工作中的應(yīng)用，研究解決唯一標(biāo)識與醫(yī)療器械管理、臨床應(yīng)用等系統(tǒng)銜接中的問題；技術(shù)標(biāo)準組負責(zé)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相關(guān)技術(shù)標(biāo)準的宣貫培訓(xùn)和解釋，指導(dǎo)協(xié)調(diào)試點工作中標(biāo)準的應(yīng)用，收集標(biāo)準實施過程中的問題，修訂完善技術(shù)標(biāo)準；信息化組負責(zé)建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，收集各方信息化需求，開發(fā)唯一標(biāo)識相關(guān)數(shù)據(jù)上傳下載軟件和共享功能，測試驗證唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)平臺的整體功能，指導(dǎo)協(xié)調(diào)各方應(yīng)用數(shù)據(jù)庫，研究解決試點工作中數(shù)據(jù)相關(guān)的問題等。

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