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【我是藥品檢查員 4】李萌：用熱愛(ài)照亮未來(lái)

　　中國(guó)醫(yī)藥報(bào)記者 竇潔 報(bào)道  在食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“核查中心”）的藥品檢查員隊(duì)伍中，李萌與其他來(lái)自藥企的同事們不同，她來(lái)自基層藥品監(jiān)管部門(mén)。

    　“在天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局保稅區(qū)分局工作時(shí)，我有幸領(lǐng)略了國(guó)家藥品檢查員的風(fēng)采，他們專業(yè)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、權(quán)威?！崩蠲葟拇吮贿@一職業(yè)深深吸引，渴望成為其中一員。

　“每位檢查員身上都有著與眾不同之處，我喜歡從不同的人身上學(xué)習(xí)不同的東西?！?br/>　　——食品藥品審核查驗(yàn)中心藥品檢查員李萌

    　快速汲取專業(yè)知識(shí)

    　“初識(shí)藥品檢查員，我是以觀察員的身份?！崩蠲然貞浾f(shuō)。那時(shí)，作為基層監(jiān)管部門(mén)的工作人員，李萌作為觀察員負(fù)責(zé)接待前來(lái)天津?yàn)I海新區(qū)檢查的藥品檢查員。在溝通協(xié)調(diào)和跟進(jìn)檢查的過(guò)程中，檢查員們對(duì)待工作一絲不茍、加班加點(diǎn)毫無(wú)怨言的情形，給李萌留下了深深的印象，檢查員身上散發(fā)的專業(yè)與權(quán)威氣息讓李萌心生敬重。在她的心中，國(guó)家藥品檢查員是守護(hù)人民健康的衛(wèi)士。

    　2015年，對(duì)于一直默默關(guān)注藥品檢查事業(yè)的李萌來(lái)說(shuō)，機(jī)會(huì)來(lái)了。當(dāng)獲知核查中心招聘藥品檢查員的消息時(shí)，她感到“檢查員使命的召喚”。在經(jīng)歷了層層選拔后，她終于達(dá)成所愿，加入藥品檢查員隊(duì)伍。

    　開(kāi)心之余，李萌很快就面臨一個(gè)現(xiàn)實(shí)困難——天津與北京之間的兩地奔波。好在家人對(duì)她的選擇十分支持，這解除了她的后顧之憂，使她能夠全身心地投入新工作。不出差時(shí)，她每周回家兩次?！斑€好，現(xiàn)在京津冀一體化啦，京津城際高鐵往返很方便！”李萌樂(lè)觀地說(shuō)，“比起住在北京通州、昌平等地的同事來(lái)說(shuō)，我回家的時(shí)間還略短一些?！?/p>

   　 從此，李萌一頭扎進(jìn)了熱愛(ài)的工作。不過(guò)，原本從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檢查的她，面對(duì)臨床試驗(yàn)檢查，內(nèi)心還是有些忐忑。從理論到實(shí)踐，她決定努力用最快的速度對(duì)GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)知識(shí)進(jìn)行“填鴨式惡補(bǔ)”。

    　核查中心對(duì)于培養(yǎng)藥品檢查員有著良好的計(jì)劃——先進(jìn)行基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，再通過(guò)見(jiàn)習(xí)檢查進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)鍛煉。對(duì)李萌來(lái)說(shuō)，這種“邊查邊補(bǔ)”的訓(xùn)練方式是通向快速成長(zhǎng)的捷徑。

    　在惡補(bǔ)GCP相關(guān)知識(shí)的同時(shí)，她從比較熟悉的藥品管理領(lǐng)域入手，跟隨經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查員開(kāi)展工作。在檢查過(guò)程中，李萌很喜歡與“新鮮面孔”打交道，從這些各地選拔上來(lái)的優(yōu)秀檢查員身上，她能夠快速汲取專業(yè)知識(shí)?！懊课粰z查員身上都有著與眾不同之處，我喜歡從不同的人身上學(xué)習(xí)不同的東西?！彼蚺R床醫(yī)生學(xué)習(xí)臨床知識(shí)和臨床不良事件的判斷，以及對(duì)某些病種特殊的關(guān)注點(diǎn)；向分析專家學(xué)看生物樣本、圖譜，以及核對(duì)分析過(guò)程是否有前后矛盾之處。第一次查BE（生物等效性試驗(yàn)）項(xiàng)目時(shí)，李萌抓住各種機(jī)會(huì)向檢查組的分析專家請(qǐng)教相關(guān)知識(shí)。檢查組回到住處后，她仍然跟隨專家就現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題逐一討論，不知不覺(jué)竟然討論到凌晨3點(diǎn)。

    　建立平等交流理念

    　經(jīng)過(guò)一次次檢查的歷練，李萌逐漸學(xué)會(huì)了把握好一名檢查員的角色定位。

    　李萌認(rèn)為，作為一名檢查員，與被檢查單位建立平等、良好的溝通十分重要。這種認(rèn)識(shí)來(lái)自她此前的工作經(jīng)驗(yàn)，她在基層監(jiān)管工作中就已建立起與企業(yè)平等交流的理念。她總是記得核查中心老師說(shuō)過(guò)的話：“一名檢查員不可以盛氣凌人，而是要就事論事、客觀地反映問(wèn)題。”

    　在某次檢查的現(xiàn)場(chǎng)，檢查組發(fā)現(xiàn)被檢查單位對(duì)醫(yī)療病例進(jìn)行了修改。醫(yī)療病例本身是最原始的記錄，檢查員對(duì)這個(gè)問(wèn)題很敏感，并嚴(yán)肅地提出了這個(gè)問(wèn)題。對(duì)方也意識(shí)到問(wèn)題的嚴(yán)重性，為逃避責(zé)任而措辭激烈地爭(zhēng)辯。

    　當(dāng)時(shí)擔(dān)任檢查組小組長(zhǎng)的李萌主要負(fù)責(zé)溝通，“因?yàn)樽约哼€是比較年輕，經(jīng)驗(yàn)較少，所以一開(kāi)始我聽(tīng)到對(duì)方略顯挑釁的言語(yǔ)時(shí)，內(nèi)心還是比較難以接受的?！钡撬嵝炎约?，檢查員代表著國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)，不能與對(duì)方發(fā)生爭(zhēng)吵。于是她選擇用最快的速度調(diào)整好自己的情緒，以平和的心態(tài)從客觀的角度與對(duì)方進(jìn)行溝通——“我們發(fā)現(xiàn)的這個(gè)問(wèn)題是不是事實(shí)？”“如果您認(rèn)為不是事實(shí)，可以再提供相關(guān)證據(jù)。如果是事實(shí)的話，那還是要做真實(shí)的記錄。”

    　“一下午的時(shí)間，把發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一個(gè)一個(gè)‘磕’下來(lái)，這個(gè)過(guò)程真的很鍛煉人?！痹诤髞?lái)的工作中，面對(duì)這種問(wèn)題，李萌會(huì)與組員預(yù)估對(duì)方可能提出的解釋理由，找到應(yīng)對(duì)方法。

    　不辱光榮使命

    　李萌經(jīng)歷的大多數(shù)檢查進(jìn)行得都比較順利，但有一次經(jīng)歷卻讓她印象深刻——去年冬天，檢查組被“特別熱情”地招待了一次。

    　當(dāng)時(shí)，雖然在行前檢查組確認(rèn)由當(dāng)?shù)匕才诺淖√幉皇浅瑯?biāo)準(zhǔn)酒店，但檢查組到了現(xiàn)場(chǎng)卻發(fā)現(xiàn)，該酒店雖然沒(méi)有掛星，但比五星級(jí)還要奢華。即使被檢查單位一直強(qiáng)調(diào)可以走“內(nèi)部?jī)r(jià)格”，但考慮到酒店的豪華程度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了住宿標(biāo)準(zhǔn)，檢查組當(dāng)機(jī)立斷，連夜拖著行李換了住處。

    　“當(dāng)時(shí)項(xiàng)目正在檢查過(guò)程中，已經(jīng)進(jìn)行的部分也并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的問(wèn)題。但是，不論是出于工作紀(jì)律的考慮，還是從能否順利開(kāi)展第二天的檢查工作考慮，都不能選擇留在那里。”李萌認(rèn)為，這樣做也有利于第二天檢查保持客觀立場(chǎng)，以免判斷有所偏頗。

    　在最初的檢查中，這類事情偶有發(fā)生。在李萌看來(lái)，這是底線問(wèn)題。此外，檢查本身時(shí)間和節(jié)奏都很緊湊，如果還要分出精力去應(yīng)對(duì)這些事情，也是一種額外的負(fù)擔(dān)。“不過(guò)，隨著國(guó)家藥品檢查工作的深入，這種現(xiàn)象越來(lái)越少。被檢查單位都逐漸習(xí)慣了規(guī)范接受檢查?！闭勂疬@段經(jīng)歷，李萌笑著說(shuō)：“絕不能讓職業(yè)尊嚴(yán)受到一點(diǎn)點(diǎn)損害?！?/p>

    　生活中的李萌是個(gè)愛(ài)笑的姑娘，為人也很好。即使在采訪過(guò)程中，她也笑聲不斷。但工作中，她奉行嚴(yán)謹(jǐn)、高效、不拖沓的工作作風(fēng)。雖然外出檢查十分辛苦，但她樂(lè)在其中。就像她離開(kāi)天津時(shí)在朋友圈中的留言——“前路一定是光榮的路途，路途上，心有方向，來(lái)日方長(zhǎng)?！?/p>