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0103月
從一例中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥案分析藥品生產(chǎn)質(zhì)量調(diào)查評(píng)估的方向
從一例中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥案分析藥品生產(chǎn)質(zhì)量調(diào)查評(píng)估的方向- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2021-03-01 14:30:33
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1301月
析案 | 藥店銷售過(guò)期藥品折射出企業(yè)管理存在哪些問(wèn)題
藥店銷售過(guò)期藥品折射出企業(yè)管理存在哪些問(wèn)題？- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2021-01-13 15:47:47
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3112月近日，廣東省深圳市中級(jí)人民法院公開(kāi)發(fā)布（2019）粵03行終764號(hào)行政判決書。在該判決書中，深圳市中級(jí)人民法院認(rèn)為，某藥業(yè)股份有限公司在廣東省內(nèi)采用外省藥品監(jiān)管部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的涉案藥品，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品可按劣藥論處。
- 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-12-31 11:10:05
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1212月
如何對(duì)抽驗(yàn)不合格藥品進(jìn)行后處置
藥品監(jiān)管部門對(duì)上市后的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，是履行藥品質(zhì)量監(jiān)管的重要手段與方法。今年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了修訂的《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》。- 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-12-12 14:48:57
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1209月
切合監(jiān)管實(shí)際 突出便民高效——對(duì)《藥品生產(chǎn)許可證》取消載明日常監(jiān)管人員的思考與解讀
《關(guān)于啟用新版〈藥品生產(chǎn)許可證〉等許可證書的通知》取消在《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證上載明日常監(jiān)管人員項(xiàng)目，切合監(jiān)管實(shí)際，也更有利于明確各環(huán)節(jié)監(jiān)管人員的監(jiān)管責(zé)任。- 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-09-12 13:58:02
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0309月
嚴(yán)格執(zhí)行四個(gè)規(guī)范——再談《疫苗管理法》的立法
為有效落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管的目標(biāo)，切實(shí)保證疫苗質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，《疫苗管理法》對(duì)疫苗的注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等除了實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度外，還對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)所必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范作了明確規(guī)定。- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-09-03 12:39:34
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2908月
實(shí)施最嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入 ——《疫苗管理法》立法淺析
為切實(shí)保證疫苗質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)最嚴(yán)格的管理，《疫苗管理法》對(duì)疫苗的注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用等均規(guī)定實(shí)施許可或?qū)徟贫取?/span>- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-08-29 10:02:39
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0407月
對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)改變經(jīng)營(yíng)方式的事實(shí)如何認(rèn)定
執(zhí)法人員在辦理此類案件時(shí)，應(yīng)從證據(jù)上對(duì)當(dāng)事人的銷售對(duì)象、是否存在違規(guī)等情形進(jìn)行充分收集，并形成完整證據(jù)鏈。- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-07-04 14:15:23
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2006月
藥品批發(fā)企業(yè)如何防范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
梳理各省級(jí)藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站公示的撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》公告發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)部分藥品批發(fā)企業(yè)因違規(guī)銷售藥品、向不具有合法資質(zhì)的單位或個(gè)人提供藥品等違法行為，被監(jiān)管部門認(rèn)定為未依法經(jīng)營(yíng)，從而被撤銷證書。- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-06-20 11:36:39
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2105月
試論假劣藥品行政認(rèn)定意見(jiàn)的法律性質(zhì)
藥品監(jiān)管部門受司法機(jī)關(guān)委托出具的認(rèn)定意見(jiàn)，其性質(zhì)是行政機(jī)關(guān)行政行為的公文（書證）或是司法證據(jù)規(guī)則中的“鑒定意見(jiàn)”。目前，理論及實(shí)踐中存在不同觀點(diǎn)。- 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-05-21 09:00:33