注重零售藥店ADR監(jiān)測(cè)工作
雖然《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)ADR監(jiān)測(cè)工作做了明確要求,但在該領(lǐng)域此項(xiàng)工作一直未得到有效開展,目前的ADR報(bào)告絕大部分來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鑒于藥品零售企業(yè)數(shù)量龐大、直接服務(wù)消費(fèi)者等特點(diǎn),筆者僅就推動(dòng)藥品零售企業(yè)的ADR監(jiān)測(cè)工作做一探討。
藥店零售是一個(gè)銷售過程,有別于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥過程,藥品被消費(fèi)者買回去服用后是否有不良反應(yīng),除非他們主動(dòng)報(bào)告,否則藥店無從得知,這就使藥店無法像醫(yī)療機(jī)構(gòu)那樣能對(duì)使用者的用藥反應(yīng)進(jìn)行主動(dòng)監(jiān)控。同時(shí),目前我國(guó)零售藥店藥學(xué)人員嚴(yán)重不足,藥店的技術(shù)性服務(wù)未能及時(shí)跟上藥店的發(fā)展,很大程度上藥店只是一個(gè)購藥場(chǎng)所,不是一個(gè)可以得到用藥指導(dǎo)和反饋用藥信息的地方,人們不像信賴醫(yī)生那樣信賴藥店工作人員,也沒有主動(dòng)向藥店報(bào)告不良反應(yīng)的習(xí)慣。此外,由于我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)工作起步較晚,相關(guān)知識(shí)、法規(guī)的宣傳普及做得很不夠,藥店本身和公眾對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的了解都很少,報(bào)告意識(shí)普遍淡薄。
針對(duì)這種現(xiàn)狀,筆者認(rèn)為,要有效推動(dòng)這項(xiàng)工作應(yīng)以宣傳教育為先導(dǎo),以有效的管理制度為引導(dǎo),以適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管措施為輔助,有步驟、分階段地穩(wěn)步推進(jìn)。
首先是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。宣傳培訓(xùn)是一項(xiàng)政策執(zhí)行過程中的首要環(huán)節(jié),也是不可忽視的主要步驟,扎實(shí)的宣傳培訓(xùn)工作能為政策的落實(shí)奠定良好的基礎(chǔ),因此,開展ADR監(jiān)測(cè)工作要以宣傳培訓(xùn)為先導(dǎo)。ADR監(jiān)測(cè)培訓(xùn)要重點(diǎn)針對(duì)藥店負(fù)責(zé)人和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員,通過反復(fù)宣傳相關(guān)法律法規(guī)及要求,讓他們提高認(rèn)識(shí),從而認(rèn)真履行ADR報(bào)告義務(wù)。
ADR知識(shí)宣傳范圍則應(yīng)廣泛一些,既要針對(duì)藥店從業(yè)人員,更要面向社會(huì)公眾,并利用零售藥店直接接觸消費(fèi)者的優(yōu)勢(shì),將之打造成為一個(gè)宣傳法規(guī)的窗口。如通過在店堂內(nèi)發(fā)放宣傳手冊(cè)、張貼宣傳畫、開設(shè)知識(shí)講座等方式,廣泛宣傳ADR報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度對(duì)促進(jìn)合理用藥、研制新藥、科學(xué)淘汰藥品的重大作用,增強(qiáng)公眾的社會(huì)責(zé)任感;同時(shí),通過藥店藥師給消費(fèi)者正確介紹不良反應(yīng)知識(shí),一對(duì)一地進(jìn)行ADR監(jiān)測(cè)工作的宣傳與指導(dǎo)。
其次是建立有效的管理制度。這一點(diǎn)可從規(guī)范、引導(dǎo)和制約等方面進(jìn)行探索,如建立區(qū)域內(nèi)統(tǒng)一的執(zhí)行制度,制定零售藥店ADR報(bào)告工作制度,促進(jìn)ADR監(jiān)測(cè)工作走向正?;⒁?guī)范化和制度化;建立激勵(lì)制度,采取物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)等形式,調(diào)動(dòng)零售藥店和公眾參與ADR監(jiān)測(cè)的積極性,進(jìn)而提高報(bào)告質(zhì)量和數(shù)量;建立制約機(jī)制,將ADR監(jiān)測(cè)工作作為零售藥店創(chuàng)建“放心示范藥店”的必備條件,達(dá)不到要求的一律否決,促使零售藥店重視該項(xiàng)工作。
再者是輔以有力的監(jiān)管措施。工作進(jìn)行到一定的階段,監(jiān)管部門應(yīng)適當(dāng)采取懲處性的監(jiān)管措施,如對(duì)未按要求報(bào)告ADR、發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報(bào)等行為,監(jiān)管部門要依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》實(shí)施處罰,督促零售藥店規(guī)范該項(xiàng)工作。
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