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    藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的營銷人員是連接藥品產(chǎn)銷和使用環(huán)節(jié)的重要角色。當(dāng)前，在藥品營銷領(lǐng)域尚存在諸多亟待解決的問題，藥監(jiān)部門應(yīng)通過健全監(jiān)管制度，規(guī)范藥品營銷行為，當(dāng)前的一個重點就是加強(qiáng)對企業(yè)營銷人員的監(jiān)管。 
    
    哪些人員的資格需要審驗 
    
    企業(yè)營銷人員包括中間商和自由人。所謂中間商是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)藥代表、區(qū)域代理商、業(yè)務(wù)員等從事相對獨立的藥品經(jīng)營活動并以藥品銷售利潤為主要經(jīng)濟(jì)收入的營銷人員。自由人是指主要以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城鄉(xiāng)個體診所為銷售對象的藥品營銷人員。兩者的共同特點是直接享受藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)供貨的最低價格，一般不領(lǐng)取薪金收入，靠獨立的營銷方式賺取藥品利潤。對中間商和自由人經(jīng)營資格進(jìn)行審驗，有助于規(guī)范藥品營銷活動。 
    中間商和自由人是近年來藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過公開招聘或由于企業(yè)改制而形成的一個特殊群體。很多企業(yè)通過這個群體的營銷活動實現(xiàn)了迅速占領(lǐng)市場的目的；這個群體的規(guī)模及其在藥品市場營銷中占有的份額也在不斷擴(kuò)大，對藥品市場起著較大的影響和作用。 
    中間商和自由人在推廣新藥、活躍市場及保障缺醫(yī)少藥地區(qū)藥品供應(yīng)等方面起到了一定的積極作用。但是，由于企業(yè)對其在全國各地聘用的營銷人員的管理鞭長莫及，加之現(xiàn)有的法律法規(guī)對此缺乏有效的規(guī)范，使中間商和自由人在一定程度上處于無序的狀態(tài)，導(dǎo)致藥品營銷活動中產(chǎn)生種種違法違規(guī)現(xiàn)象。因此，藥監(jiān)部門亟須將中間商和自由人的營銷活動納入監(jiān)管視野，通過審驗經(jīng)營資格的方式，規(guī)范其經(jīng)營活動。 
    
    資格審驗的必要性 
    
    目前，藥品消費的80%來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自然成為中間商和自由人開拓市場的主要方向。隨著醫(yī)藥體制改革和營銷模式的變化，藥品市場競爭日趨激烈，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)藥渠道也呈現(xiàn)多渠道、多元化的趨勢，它們除了從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品外，也通過中間商和自由人購進(jìn)藥品，而通過后者購進(jìn)藥品的渠道在藥品產(chǎn)、供、銷、用鏈條上尚屬監(jiān)管盲區(qū)，存在諸多違法違規(guī)現(xiàn)象。實行資格審驗可加大對下列違法行為打擊力度。 
    違法經(jīng)營藥品。確經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)聘用和委托授權(quán)，并經(jīng)過上崗培訓(xùn)的中間商和自由人，具有合法的經(jīng)營資格；即使同時受聘于不同企業(yè)，也可視為合法的兼職。但是，有相當(dāng)一部分中間商和自由人未經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)正式聘用和委托授權(quán)就從事藥品營銷活動，屬違法經(jīng)營；另外，一部分企業(yè)營銷人員未經(jīng)培訓(xùn)就上崗從事營銷活動，屬不規(guī)范經(jīng)營行為。 
    經(jīng)營假劣藥品。目前，一些制假售假團(tuán)伙利用中間商生產(chǎn)和銷售假劣藥品。一些中間商或自由人經(jīng)銷的藥品系假冒正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱的假藥；有的假藥經(jīng)產(chǎn)地藥監(jiān)部門協(xié)查，根本就沒有藥品包裝上標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)。 
    無證經(jīng)營藥品。自由人多數(shù)活躍在城鎮(zhèn)和農(nóng)村的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，他們中有些人是多年從事藥品營銷活動的藥販，有些是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的下崗職工，其中一部分已經(jīng)有了相對合法的身份。有些人從事藥品經(jīng)營活動多年，已形成較大的經(jīng)營規(guī)模，經(jīng)營品種達(dá)數(shù)百種。自由人對藥品業(yè)務(wù)熟、路子廣，即使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨時索要正規(guī)發(fā)票，他們也能從企業(yè)買來“正規(guī)”發(fā)票。這種現(xiàn)象在一定程度上增加了藥監(jiān)部門對此類營銷活動監(jiān)管和查處的難度。 
    藥品養(yǎng)護(hù)不規(guī)范。中間商或自由人為了能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨時以最快的速度供貨，一般都在其活動區(qū)域內(nèi)設(shè)有藥品儲存點。這些地方的藥品保管和養(yǎng)護(hù)條件很難達(dá)到規(guī)范的要求，有些藥品被存放在潮濕臟亂的地下室甚至廁所，藥品養(yǎng)護(hù)極不規(guī)范，根本無法保證質(zhì)量。 
    非法手段促銷。通過“做臨床”促銷藥品是中間商常用的營銷手段?！白雠R床”的實際含義是通過給醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)人員回扣或其他利益的形式促進(jìn)藥品銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及藥品購進(jìn)和使用環(huán)節(jié)的相關(guān)人員，包括處方統(tǒng)計、財務(wù)人員和醫(yī)生都成為中間商“做臨床”的對象。盡管修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定“禁止給予、收受回扣或者其他利益”，但回扣現(xiàn)象依然較為普遍，即使醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)形式購進(jìn)藥品，也不能從根本上解決問題。此類現(xiàn)象的存在不僅造成了藥價虛高等問題，也給藥監(jiān)部門造成了取證難、查處難等問題，客觀上給假劣藥品乘虛而入創(chuàng)造了便利條件。 
    
    資格審驗的途徑 
    
    經(jīng)營資格審驗制是對中間商和自由人實行有效監(jiān)管的管理方式或手段。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，不能借經(jīng)營資格審驗抬高企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入市場的門檻，更不能濫用職權(quán)搞地方保護(hù)。經(jīng)營資格審驗制應(yīng)遵守《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，并與衛(wèi)生、物價、工商部門積極配合，得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支持。 
    提供資質(zhì)證明。藥品營銷人員向藥監(jiān)部門提供以下資質(zhì)證明材料：1.加蓋企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2.企業(yè)聘書和委托授權(quán)書；3.營銷人員的培訓(xùn)證明；4.營銷人員本人身份證及學(xué)歷證明（含復(fù)印件）及聯(lián)系電話；5.企業(yè)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人姓名及聯(lián)系電話；6.企業(yè)產(chǎn)品目錄或經(jīng)營范圍；7.具體營銷品種及價格或經(jīng)營品種范圍；8.銷售單位及營銷模式等。 
    審核驗證資料。藥監(jiān)部門在收集齊備資料后應(yīng)保留一定的時間（一周左右），以便核實資料的真實可靠性。審驗資料應(yīng)以相關(guān)法律規(guī)定為依據(jù)，對營銷人員未經(jīng)培訓(xùn)或培訓(xùn)內(nèi)容不符合要求的，可由本地藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)，培訓(xùn)時間、頻度及內(nèi)容根據(jù)具體情況酌定。核實資料需注意與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)所在地藥監(jiān)部門聯(lián)系。 
    建立審驗登記。對資格審驗合格的企業(yè)營銷人員，藥監(jiān)部門應(yīng)進(jìn)行登記，填寫驗資登記表并建立檔案，審核單位須在登記表上簽署意見并加蓋驗資專用章。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以藥監(jiān)部門簽署的意見作為是否購進(jìn)相關(guān)企業(yè)藥品的參考條件。藥監(jiān)部門應(yīng)定期與醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通相關(guān)信息，共同把好藥品購進(jìn)關(guān)。 
    進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。藥監(jiān)部門應(yīng)對已進(jìn)入轄區(qū)內(nèi)的藥品營銷人員是否通過資格審驗進(jìn)行檢查，對其是否規(guī)范經(jīng)營實施跟蹤檢查，并幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)識別藥品真?zhèn)?，發(fā)現(xiàn)違法行為應(yīng)及時與相關(guān)部門做好協(xié)查。此外，藥監(jiān)部門要幫助合法經(jīng)營的藥品營銷人員建立符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的藥品儲存點，保證藥品保管養(yǎng)護(hù)符合要求。對藥品營銷人員的違法違規(guī)行為，藥監(jiān)部門要建立不良行為記錄，并及時向企業(yè)及其所在地藥監(jiān)部門反饋信息。