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全系統(tǒng)將加強(qiáng)現(xiàn)代信息技術(shù)運(yùn)用，深入研究和創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?/p>

  • 作者：侯玉嶺
  • 來源：中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:38

提升藥械稽查效能和應(yīng)急能力

全系統(tǒng)將加強(qiáng)現(xiàn)代信息技術(shù)運(yùn)用，深入研究和創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?/font>

2007年01月29日

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)河南訊 記者侯玉嶺報(bào)道 今年，食品藥品監(jiān)管部門將大力加強(qiáng)現(xiàn)代信息技術(shù)的運(yùn)用，深入研究和創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械市場監(jiān)管，著力提升藥品醫(yī)療器械稽查工作效能和應(yīng)急處理能力。這是記者從1月25日在洛陽召開的全國藥品醫(yī)療器械稽查工作會議上獲悉的。 
    大力加強(qiáng)現(xiàn)代信息技術(shù)的運(yùn)用。一是建設(shè)藥品稽查執(zhí)法信息數(shù)據(jù)庫，匯集國家藥品管理信息和全國各地打假信息以及假劣藥品信息，使各級藥品稽查人員能夠及時(shí)查詢藥品質(zhì)量公告、非法藥品廣告、假劣藥品信息和藥品標(biāo)準(zhǔn)情況、制藥企業(yè)情況、藥品批準(zhǔn)文號以及相關(guān)法律法規(guī)，為稽查工作提供在線支持；二是建立稽查工作信息處理平臺，充分利用國家食品藥品監(jiān)管局“打假在線”和各省現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)傳遞系統(tǒng)，使全國稽查人員能夠在同一平臺上處理重大案件，提高快速反應(yīng)能力；三是建立基層藥品稽查執(zhí)法信息傳遞系統(tǒng)，以基層稽查人員為終端，利用手持通訊工具查詢信息，接收指令，傳遞現(xiàn)場數(shù)據(jù)，快速開展現(xiàn)場執(zhí)法。 
    深入研究和創(chuàng)新藥品抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?。國家食品藥品監(jiān)管局將在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上調(diào)整抽驗(yàn)思路，改變抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?，?guī)范抽驗(yàn)程序，充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)的技術(shù)支撐作用。一是做好評價(jià)抽驗(yàn)，即對臨床使用范圍廣且容易發(fā)生質(zhì)量問題的一類或幾類藥品開展評價(jià)抽驗(yàn)，系統(tǒng)地分析其質(zhì)量狀況，為調(diào)整監(jiān)管工作重點(diǎn)提供依據(jù)；二是開展專項(xiàng)抽驗(yàn)，即配合藥品流通環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整頓工作，安排對疫苗生產(chǎn)和流通、中藥材和中藥飲片使用、中藥非法添加化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行專項(xiàng)抽驗(yàn)，并加大對問題產(chǎn)品的處罰力度；三是指導(dǎo)各省做好監(jiān)督抽驗(yàn)工作，鼓勵研究和推廣藥品快檢方法以及為市場監(jiān)督服務(wù)的具有針對性的藥品檢驗(yàn)方法。 
    進(jìn)一步做好醫(yī)療器械市場監(jiān)管。一是加強(qiáng)醫(yī)療器械抽驗(yàn)，開展抽驗(yàn)工作程序質(zhì)量考評，建立抽樣、檢驗(yàn)、審核等環(huán)節(jié)質(zhì)量考評信息登記，加強(qiáng)抽驗(yàn)工作的跟蹤問效；二是開展骨接合植入產(chǎn)品專項(xiàng)檢查，全面檢查上市產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)銷渠道、使用跟蹤等情況，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)；三是貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)辦法》，加強(qiáng)抽驗(yàn)工作基礎(chǔ)建設(shè)，建立醫(yī)療器械抽驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，組織對承檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的檢查考核。 

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