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淮南市局積極創(chuàng)新藥品日常監(jiān)管模式

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:18

    為完善食品藥品監(jiān)管機制,作好監(jiān)管各項工作,安徽省淮南市食品藥品監(jiān)督管理局積極創(chuàng)新日常監(jiān)管模式,努力實踐科學監(jiān)管,確保公眾飲食用藥安全。   
    一是實行“合并監(jiān)管”,凡涉及GSP認證、涉藥案件查處、特殊藥品監(jiān)管以及各種專項檢查等工作,須到藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)進行各類執(zhí)法活動的,都必須結(jié)合日常監(jiān)管進行,并詳細記錄檢查結(jié)果。 
    二是規(guī)范“現(xiàn)場檢查記錄”。凡執(zhí)法人員到藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)進行執(zhí)法活動都必須形成書面記錄并向被檢查單位公開。統(tǒng)一記錄格式;強調(diào)檢查人員無論是否發(fā)現(xiàn)問題均必須簽名并載明檢查日期,并經(jīng)被檢查單位法定代表人(負責人)或相關(guān)責任人員簽章確認,之后將存檔聯(lián)統(tǒng)一存檔備查。
    三是建立“安全信用檔案”。及時記錄、核實監(jiān)管相對人違法違規(guī)和整改落實情況,制定了《淮南市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全信用分類管理辦法》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)不良行為警示制度》和《淮南市藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員“黑名單”制度》,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及藥學人員實行信用分級管理,對“守信”單位適當減免檢查頻次;對“警示”單位采取防范、提示等措施加強日常監(jiān)管;對“失信”單位增加日常監(jiān)督檢查頻次,采取有力措施予以懲戒;對“嚴重失信”單位列為重點監(jiān)督檢查對象,加大檢查頻次和力度,開展重點專項監(jiān)督檢查。 
    四是運用“信息化手段”。注重應用電子信息技術(shù)改進監(jiān)管方式,該局“藥品管理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”已覆蓋116家藥品經(jīng)營企業(yè),該系統(tǒng)的建立并初步運行,可使監(jiān)管部門及時了解企業(yè)藥品的進、銷、存狀況,大大提高了日常監(jiān)管效能。

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