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    江蘇出臺(tái)藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例

首次在地方性立法中明確發(fā)布違法藥品廣告的新聞媒體責(zé)任

2007年12月24日

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)江蘇訊 記者姚志宏 通訊員嚴(yán)華云報(bào)道 日前，《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）經(jīng)省十屆人大常委會(huì)第三十三次會(huì)議審議通過，將于2008年5月1日起正式施行。這是該省第一部藥品監(jiān)管地方性法規(guī)。《條例》首次在藥品監(jiān)管地方性立法中明確了發(fā)布違法藥品廣告的新聞媒體責(zé)任，著力解決藥品違法廣告等藥品安全監(jiān)管方面的熱點(diǎn)難點(diǎn)問題。 
    《條例》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門要建立違法藥品廣告警示制度，對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品及時(shí)向社會(huì)發(fā)布安全警示，并向社會(huì)發(fā)布科學(xué)、正確的藥品信息；對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法藥品廣告的藥品，省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫停在本省行政區(qū)域內(nèi)銷售，并予以公告；新聞媒體發(fā)布違法藥品廣告，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰；對(duì)于發(fā)布國(guó)家禁止的藥品廣告，被責(zé)令改正而不改正的，以及發(fā)布未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告或者其他虛假藥品廣告，被責(zé)令改正而不改正的，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員給予警告、記過直至撤職的處分。 
    《條例》還首次在我國(guó)藥品地方性立法中明確了藥品召回制度?！稐l例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在安全隱患、可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即向社會(huì)公布有關(guān)信息，并通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售、使用，同時(shí)要主動(dòng)召回藥品，并向所在地的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、使用該藥品。 
    此外，《條例》還針對(duì)藥品執(zhí)法過程中反映比較強(qiáng)烈的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)不開具銷售憑證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在多家企業(yè)兼職、零售藥店藥師不在崗時(shí)向用藥者銷售處方藥以及“一藥多名”等問題作出了明確規(guī)定。 

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