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    為全面掌握整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序工作的開展情況，進一步推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階，2007年下半年,山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了對各市地整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序工作的專項檢查，組成8個檢查組赴各市,從隊伍建設、一類產(chǎn)品注冊、不良事件監(jiān)測、生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、橡膠避孕套產(chǎn)品市場專項檢查、整頓和規(guī)范市場專項行動、經(jīng)營企業(yè)日常管理和醫(yī)療器械廣告監(jiān)測8個大項26個小項入手，通過聽取匯報、查閱資料、抽查企業(yè)、單獨召開管理相對人座談會、抽查1-2個縣級局等方式，對各市地近兩年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了全面檢查。檢查結(jié)果表明,各市食品藥品監(jiān)督管理局思想認識到位，工作措施落實，各項工作開展積極有力。在一類產(chǎn)品注冊方面，審批程序規(guī)范，材料完備，檔案齊全，能夠及時上報統(tǒng)計報表；在不良事件監(jiān)測方面，機構(gòu)落實，人員到位，制度齊全，報告數(shù)量逐年上升；在生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管方面，年度計劃完善，檔案齊全，能夠按照省食品藥品監(jiān)督管理局年度工作計劃，認真組織開展對企業(yè)的日常監(jiān)管和信用評級工作，對生產(chǎn)企業(yè)的檢查覆蓋面達到100%；在醫(yī)療器械專項檢查工作方面，有部署，有落實，工作全面細致，各項記錄完整；在整頓和規(guī)范市場專項行動中，對法人經(jīng)營企業(yè)、分支機構(gòu)及法人經(jīng)營企業(yè)，各類診所抽查比例各市均達到了30%以上的要求；在經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督方面，被抽查企業(yè)的檔案齊全，現(xiàn)場檢查記錄完備；在醫(yī)療器械廣告監(jiān)測方面，人員到位，工作開展得力。