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《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》出臺(tái)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊日前,《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)經(jīng)該省人民政府第59次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),并以第207號(hào)省人民政府令全文公布,將于2008年3月1日起實(shí)施。
《辦法》內(nèi)容分總則、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理、調(diào)配使用管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任以及附則,共七章三十八條,涵蓋了藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程。
《辦法》規(guī)定,使用單位應(yīng)當(dāng)按國(guó)家規(guī)定建立藥品和醫(yī)療器械驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等制度,防止假劣藥品和不合格醫(yī)療器械流入使用單位;確立定期檢查、在用設(shè)備類醫(yī)療器械校驗(yàn)、植入人體醫(yī)療器械的使用登記管理、轉(zhuǎn)讓和贈(zèng)與設(shè)備類醫(yī)療器械的檢驗(yàn)、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的檢測(cè)和報(bào)告等制度,規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)和調(diào)配使用;設(shè)定使用單位在藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的禁止性行為,對(duì)違法行為設(shè)定了具體的行政處罰,明確了法律責(zé)任?!掇k法》同時(shí)明確了食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、計(jì)生、工商、價(jià)格、質(zhì)監(jiān)等各職能部門(mén)在藥品和醫(yī)療器械中所應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)與義務(wù),并規(guī)定了相應(yīng)的行政責(zé)任?!掇k法》還規(guī)定:推行有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向農(nóng)村統(tǒng)一配送供應(yīng)藥品;確立規(guī)范藥房制度;對(duì)外請(qǐng)醫(yī)師自帶醫(yī)療器械的查驗(yàn);缺乏藥學(xué)技術(shù)人員的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須由縣以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)考試合格的人員調(diào)配處方等。
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