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湖北省首次啟動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:40

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2008年4月8日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議,決定從2008年開始啟動(dòng)全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。 
    會(huì)議下達(dá)了2008年全省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,即:有源醫(yī)療器械產(chǎn)品在4月15日至5月30日完成抽樣,8月30日前完成檢驗(yàn);無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品在6月15日至7月30日完成抽樣,10月30日前完成檢驗(yàn)。2008年以后,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)全省醫(yī)療器械市場(chǎng)質(zhì)量狀況,每年制定抽驗(yàn)計(jì)劃。 
    會(huì)議強(qiáng)調(diào),各地在全面抽驗(yàn)的同時(shí),要側(cè)重抽取重點(diǎn)產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品,尤其是群眾反映多、意見大的產(chǎn)品。抽驗(yàn)結(jié)束后,將發(fā)布質(zhì)量公告。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位拒絕或故意規(guī)避提供樣品的,依法采取行政措施。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,依法查處。 
    會(huì)議要求,各地在抽驗(yàn)工作中,不得向被抽樣單位索取超出檢驗(yàn)需要的樣品和收取任何費(fèi)用,抽驗(yàn)所需經(jīng)費(fèi)由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局核撥。 
    為確保抽驗(yàn)工作順利進(jìn)行,該局專門下發(fā)了《湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作流程》,并對(duì)各地醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽樣人員進(jìn)行了培訓(xùn)。此外,還將抽驗(yàn)工作納入年度責(zé)任目標(biāo)范疇,年底將進(jìn)行考核。 

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