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       中國醫(yī)藥報記者 賀一辰 通訊員 張偉峰 報道  近日，在蘇州召開的2017年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品質(zhì)量評估報告評議會上，由陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院牽頭檢驗(yàn)的“神經(jīng)和肌肉刺激器”，獲得有源組牽頭項目全國第二名。此外，該院參與檢驗(yàn)的國抽項目“醫(yī)用超聲霧化器”獲有源組分項第五，“呼吸道用吸引導(dǎo)管”“一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器”“一次性使用鼻氧管”3個無源項目分別獲得無源組分項第二、三、四名的好成績。

       成立于2002年的陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院，主要承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)、使用醫(yī)療器械監(jiān)督評價和技術(shù)仲裁等任務(wù)。面對新形勢下的醫(yī)療器械檢測要求，近年來，該院緊緊圍繞“服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)社會”的思路，把“強(qiáng)化服務(wù)意識、提升服務(wù)能力”融入日常工作的方方面面，確保服務(wù)監(jiān)管能力穩(wěn)步提升。

       全面提高監(jiān)管服務(wù)能力

       日前，陜西鑫帶路電子科技有限公司順利地從陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院拿到產(chǎn)品檢測合格證明。

       企業(yè)負(fù)責(zé)人李芳深有感觸：“過去，省檢驗(yàn)院檢驗(yàn)檢測能力不足，我們只能拿著產(chǎn)品四處尋求檢測。用我們員工的話說，那就是‘檢品天上飛，人得來回追’。耗時費(fèi)事不說，人員差旅費(fèi)甚至比檢測費(fèi)用還高?，F(xiàn)在家門口就可以做檢測了，對企業(yè)來講，真是太方便了?！?/p>

       “今后，企業(yè)做產(chǎn)品檢驗(yàn)只會越來越方便?！痹撛河性礄z驗(yàn)室主任韓溟言語中流露出掩飾不住的自信。

       李芳的感觸和韓溟的自信，得益于陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院不斷增加的硬件投入和全面提升的檢驗(yàn)?zāi)芰?。?jù)了解，目前，該院有各類檢測儀器設(shè)備600余臺（套），檢測項目由過去的400多項增加到858項。

       院長王文林表示，目前，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院的檢測業(yè)務(wù)范圍涵蓋北京、四川、重慶、寧夏、甘肅、青海等6?。▍^(qū)、市）。近3年來，先后承擔(dān)了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)613批次、省級監(jiān)督抽驗(yàn)1610批次。僅2017年，就接收企業(yè)注冊委托檢驗(yàn)1000余批，任務(wù)總量比去年翻了一番。

       “目前，我們的檢驗(yàn)項目更全面了，檢驗(yàn)周期也縮短了，工作效率提高了，服務(wù)企業(yè)和服務(wù)監(jiān)管的能力明顯增強(qiáng)。” 王文林說。

       聯(lián)合培養(yǎng)優(yōu)秀人才隊伍

       陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院在注重檢測硬件建設(shè)的基礎(chǔ)上，還積極通過深化交流合作、資源共享等方式，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，努力建設(shè)一支優(yōu)秀的人才隊伍。

       “人才具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。”王文林表示，他們把人才培養(yǎng)作為基礎(chǔ)工作來抓，按照“一年打基礎(chǔ)，兩年上臺階，三年求發(fā)展”的總體規(guī)劃，通過院內(nèi)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和高校合作等方式來開展。

       為探索與高校聯(lián)合培養(yǎng)人才模式，促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研全面合作，充分發(fā)揮高等院校和科研單位在人才培養(yǎng)過程中的積極作用，該院采取“請進(jìn)來，走出去”的方式，先后多次邀請西安交通大學(xué)、空軍軍醫(yī)大學(xué)（原解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)）等高校和科研單位的專家教授進(jìn)行授課；選派32名技術(shù)骨干赴中檢院、江蘇、廣東、山東、北京等地參加學(xué)習(xí)交流，其中有2名同志作為“西部之光”學(xué)者和“空軍軍醫(yī)大學(xué)”學(xué)者外出深造。

       同時，該院以“建設(shè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”為目標(biāo)，累計投入資金1.3億元，建起了占地面積15畝、建筑面積21526平方米，其中實(shí)驗(yàn)室面積約17000平方米，融產(chǎn)品檢測、人才培養(yǎng)、技術(shù)培訓(xùn)為一體的檢測中心。

       在著力加強(qiáng)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，與社會各界合作提升檢驗(yàn)檢測能力和科研水平的同時，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院借助人才資源優(yōu)勢，積極探索醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究和制定工作。目前，該院科研人員已在核心期刊發(fā)表科研論文40余篇，同時承擔(dān)了7項陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作，申報陜西省重大科技創(chuàng)新項目1項。

圖為陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院工作人員正在進(jìn)行有源醫(yī)療器械檢測實(shí)驗(yàn)

       合作提升檢驗(yàn)檢測水平

       “在檢驗(yàn)檢測這塊兒，合作很重要。”王文林表示，因?yàn)槿狈ο嚓P(guān)檢驗(yàn)檢測設(shè)備，很長時間以來，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院無法開展電磁兼容性能強(qiáng)制性檢驗(yàn)。

       為此，他們想到了“借船出?！?。結(jié)合陜西當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)檢測機(jī)構(gòu)的狀況，積極與西安通和電信設(shè)備檢測有限公司等多家機(jī)構(gòu)開展電磁兼容檢測合作，借力發(fā)展，有效解決了產(chǎn)品無法在本地檢驗(yàn)的問題。通過這種合作，該院已對陜西省20余家企業(yè)的近30批新產(chǎn)品進(jìn)行了注冊檢驗(yàn)，節(jié)約了企業(yè)成本，實(shí)現(xiàn)了“三方共贏”，受到企業(yè)的廣泛好評。

       另外，該院還積極拓寬思路，通過院科共建、院企合作等方式，補(bǔ)齊能力“短板”，實(shí)現(xiàn)合作共贏。

       據(jù)介紹，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院積極向高精尖醫(yī)用設(shè)備檢測領(lǐng)域邁進(jìn)，與中國科學(xué)院蘭州近代物理研究所簽訂了重離子檢測合作協(xié)議，承擔(dān)了該所碳離子系統(tǒng)裝置的零配件來料檢驗(yàn)檢測任務(wù)。同時，積極拓展科研業(yè)務(wù)能力，與空軍軍醫(yī)大學(xué)合作共建了全國唯一一個官方組織工程類聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，共同制定了5年科研攻關(guān)計劃。聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室成立以來，已起草上報《替代檢測化妝品功效性評價》地方系列標(biāo)準(zhǔn)1項（含8個子標(biāo)準(zhǔn)），聯(lián)合完成醫(yī)療器械定向檢測4項和評價試驗(yàn)8項。

       憑借著精準(zhǔn)的檢測結(jié)果和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量分析報告，目前，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院的檢驗(yàn)檢測技術(shù)和能力已進(jìn)入全國醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)先行列。

       “檢驗(yàn)檢測工作歸根到底還是一項服務(wù)工作?！蓖跷牧直硎荆爸灰翘嵘?wù)水平和能力的事，我們就應(yīng)該積極去做，并且努力做好。”

（責(zé)任編輯：景淇）

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