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       中國醫(yī)藥報記者 賀一辰 通訊員 張偉峰 報道  日前，陜西鑫帶路電子科技有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人李芳，順利從陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院拿到了產(chǎn)品檢測合格證明?？粗掷锏暮细褡C明，李芳感嘆道：“過去由于省檢驗院能力不足，我們得拿著產(chǎn)品四處做檢測，可謂‘檢品天上飛，人得來回追’，耗時費(fèi)事不說，人員差旅費(fèi)比檢測費(fèi)用還高?，F(xiàn)在在家門口就可以做，真是太方便了！”這是陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院全面提升檢驗?zāi)芰淼淖兓?/p>

       面對新形勢下醫(yī)療器械檢測的新要求，近年來，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院緊緊圍繞“服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)社會”思路，在加強(qiáng)人員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，注重檢測硬件建設(shè)，加強(qiáng)與軍隊院校、科研機(jī)構(gòu)和檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系，深化交流合作，通過優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享、任務(wù)同擔(dān)等形式，積極走出了一條自我壯大的多元化發(fā)展之路。

       三年周期培養(yǎng)技術(shù)人才

       陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院把人才培訓(xùn)作為基礎(chǔ)工作來抓。按照“一年打基礎(chǔ)，兩年上臺階，三年求發(fā)展”的總體規(guī)劃，采取“請進(jìn)來，走出去”的方法，先后多次邀請西安交通大學(xué)、原解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)等高校、科研單位的專家教授進(jìn)行授課；選派32名技術(shù)骨干赴中檢院、江蘇、廣東、山東、北京等地參加學(xué)習(xí)交流，有兩名同志作為“西部之光”學(xué)者和“空軍軍醫(yī)大學(xué)”學(xué)者外出深造。

       在此基礎(chǔ)上，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院以“建設(shè)國家重點(diǎn)實驗室”為目標(biāo)，加大基礎(chǔ)設(shè)施和檢測試驗室硬件建設(shè)，累計投入1.3億元，建成1.7萬平方米的實驗室，形成了集產(chǎn)品檢測、技術(shù)培訓(xùn)為一體的檢測中心。

       院企合作 實現(xiàn)檢品不出省

       陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院積極拓寬思路，通過加強(qiáng)院科共建、院企合作等方式，實現(xiàn)合作共贏。

       陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院與空軍軍醫(yī)大學(xué)（原第四軍醫(yī)大學(xué)）合作共建全國唯一一個官方的組織工程類聯(lián)合實驗室，聯(lián)合實驗室成立以來，已起草上報地方標(biāo)準(zhǔn)《替代檢測化妝品功效性評價》系列標(biāo)準(zhǔn)1項（含8個子標(biāo)準(zhǔn)），聯(lián)合完成了4項醫(yī)療器械定向檢測和8項評價試驗；與中國科學(xué)院蘭州近代物理研究所簽訂重離子檢測合作協(xié)議, 承擔(dān)該所碳離子系統(tǒng)裝置的零配件來料檢驗檢測任務(wù)，積極向高精尖醫(yī)用設(shè)備檢測領(lǐng)域邁進(jìn)。

       針對缺乏相關(guān)檢驗檢測設(shè)備，無法開展電磁兼容性能強(qiáng)制性檢驗的問題，檢驗院借力地方檢測機(jī)構(gòu)，先后與西安通和電信設(shè)備檢測有限公司等多家機(jī)構(gòu)開展合作，有效解決了產(chǎn)品本地檢驗問題，實現(xiàn)檢品不出省、不外流。目前，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院已對陜西省20余家企業(yè)的近30批新產(chǎn)品進(jìn)行了注冊檢驗，極大節(jié)約了企業(yè)成本，受到廣泛好評。

       經(jīng)過努力，陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗院現(xiàn)有各類檢測儀器設(shè)備600余臺（套），檢測能力由過去的400多項達(dá)到858項。近三年來，先后承擔(dān)了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗任務(wù)613余批次，省級監(jiān)督抽驗1610余批次；接收企業(yè)注冊委托檢驗1000余批，2017年任務(wù)總量比去年翻了一番。檢測業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大至北京、四川、重慶、寧夏、甘肅、青海等省（區(qū)）。同時承擔(dān)陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)起草7項，申報陜西省重大科技創(chuàng)新項目1項，在核心期刊發(fā)表科研論文40余篇。他們的做法受到國家食品藥品監(jiān)管總局領(lǐng)導(dǎo)的肯定。

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