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福建省全面實施藥品生產批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)認證跟蹤檢查
據SFDA網站訊 日前,福建省食品藥品監(jiān)督管理局決定開展為期半年的2008年藥品生產、批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)GMP、GSP認證跟蹤現場檢查。此項檢查中,每個檢查組成員由3名以上具備相應資格的認證檢查員組成,藥品GMP認證跟蹤檢查配備1名藥檢專業(yè)人員;藥品GSP認證跟蹤檢查在本轄區(qū)藥品批發(fā)GSP認證檢查員中選派,明確零售GSP認證檢查員不得參與藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)GSP認證跟蹤檢查。跟蹤檢查將以現場檢查為重點,嚴格遵守紀律提醒、廉政承諾、企業(yè)約談、現場公示、返回述廉、檢查員考評等工作制度,確保認證跟蹤現場檢查公平公正、廉潔高效;最后還將對檢查方案中要求的重點檢查內容逐項做出說明,并做出是否符合GMP或GSP認證檢查評定標準的意見。
2008年10月31日前,該省將完成51家藥品生產企業(yè)GMP認證跟蹤現場檢查,占應檢查數的50%;完成認證合格2年內52家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)GSP認證跟蹤現場檢查,占應檢查數的100%。
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