山東省加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理工作
近日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局召開省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作會(huì)議,60多家省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法人代表、相關(guān)市局的分管局長(zhǎng)、器械科(處)長(zhǎng)共百余人參加了會(huì)議。
會(huì)議指出,近幾年各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不辱使命,不負(fù)重托,積極探索,開拓創(chuàng)新,做了大量的工作,取得了很大成績(jī)。但同時(shí)應(yīng)該清醒地看到,當(dāng)前醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)不容樂觀。部分企業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全重視程度不夠,隱患排查治理不認(rèn)真,重大隱患監(jiān)控不力,還有的企業(yè)管理滑坡,教育培訓(xùn)工作滯后等等。會(huì)議強(qiáng)調(diào),當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全工作總的要求是:以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大、十七屆三中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神,以質(zhì)量安全責(zé)任制和質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)化為核心,以“管理、裝備、培訓(xùn)”為基礎(chǔ),以應(yīng)急預(yù)案為保障,以建設(shè)質(zhì)量安全型企業(yè)為目標(biāo),堅(jiān)持“安全第一,預(yù)防為主”的方針,狠抓基礎(chǔ),突出重點(diǎn),治理隱患,落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化管理,提升水平,確保重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全落到實(shí)處。要全面開展重點(diǎn)醫(yī)療器械安全隱患排查整治工作,從嚴(yán)從細(xì)從實(shí)加強(qiáng)企業(yè)的質(zhì)量安全基礎(chǔ)管理,要建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,深入推進(jìn)企業(yè)分級(jí)管理,同時(shí)全面加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全的應(yīng)急管理。要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化措施,切實(shí)把重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作落到實(shí)處
會(huì)議還通報(bào)了2008年度全省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況,4個(gè)企業(yè)在會(huì)上進(jìn)行了交流發(fā)言。
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