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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，江西省食品藥品監(jiān)督管理局在南昌市舉辦藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班。全省血液制品、注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)法人代表、質(zhì)量受權(quán)人等，以及各設(shè)區(qū)市局（樟樹市局）代表參加培訓(xùn)。
    培訓(xùn)班上，省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)劉理在講話中深刻闡述了實(shí)施受權(quán)人制度的必要性及其重要意義。明確指出實(shí)行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機(jī)制，明確質(zhì)量責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的有效措施，也是進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人責(zé)任意識(shí)的有效手段。
    劉理要求，各監(jiān)管部門要從我國(guó)國(guó)情及全省實(shí)際情況出發(fā)，加大現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)管力度，督促企業(yè)健全完善現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量制度，保障藥品安全；各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須要保證受權(quán)人依法行使質(zhì)量否決權(quán)、質(zhì)量管理決定權(quán)等質(zhì)量管理職責(zé)，時(shí)刻樹立和維護(hù)受權(quán)人在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的權(quán)威。
    培訓(xùn)內(nèi)容涉及藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述、質(zhì)量管理體系的監(jiān)控、與藥品監(jiān)督管理部門的溝通、質(zhì)量否決權(quán)的行使、質(zhì)量管理決定權(quán)的行使、道德責(zé)任、藥品管理受權(quán)人培訓(xùn)教材解析、本省實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度政策解讀和實(shí)施要求；培訓(xùn)班還講解了企業(yè)具體實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人的做法和體會(huì)。
    通過(guò)培訓(xùn)，使學(xué)員們既學(xué)習(xí)了先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，又系統(tǒng)地掌握了藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的順利實(shí)施，將起到積極的推動(dòng)作用。